Senior / Principal Consultant – Regulatory (m/w/d)

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MAIN5

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51 - 200 Mitarbeiter

Bei MAIN5 definieren wir Consulting mit einem dynamischen, zukunftsorientierten Ansatz neu und positionieren uns als Vorreiter in der sich stetig wandelnden Life-Sciences-Branche. Mit über 60 engagierten Professionals treiben wir für unsere Kunden Innovation und digitale Transformation voran.

Beschreibung

• Leiten Sie regulatorische Projekte, die zählen: RIM-Systemimplementierungen mit starkem Fokus auf Veeva Vault RIM, IDMP-Readiness, Management regulatorischer Daten und Initiativen zur Datenqualität für führende Pharma- und Life-Science-Unternehmen. • Übernehmen Sie Verantwortung für Ergebnisse: Als Senior Consultant führen Sie eigenständig Teilprojekte und kleine bis mittelgroße Engagements. Als Principal Consultant übernehmen Sie die Verantwortung für größere Projekte und Programmsegmente einschließlich Zeitplänen, Budget, Risiken und KPIs. • Seien Sie die Vertrauensperson für unsere Kunden: Sie sind der Hauptansprechpartner auf Projektebene – von den Regulatory-Operations-Teams bis hin zu leitenden Stakeholdern. Sie leiten Workshops, steuern Erwartungen und übersetzen Kundenbedürfnisse in praxistaugliche Lösungen. • Helfen Sie uns zu wachsen: Sie unterstützen bei Angeboten und Pitches und identifizieren Chancen, um für unsere Kunden zusätzlichen Mehrwert zu schaffen. Als Principal Consultant übernehmen Sie schrittweise mehr Verantwortung für Kundenbeziehungen und New Business – mit unserer vollen Unterstützung. • Geben Sie Ihr Wissen weiter: Sie mentorieren Consultants, wirken in unseren Communities of Practice mit und helfen, unser Regulatory-Serviceangebot weiterzuentwickeln. • Präsenz in der Branche zeigen: Sie vertreten MAIN5 auf Konferenzen, Kundenveranstaltungen und in Branchenforen.

🎯 Anforderungen

• Hochschulabschluss in Life Sciences, Pharmazie, Informatik oder einem verwandten Fachgebiet oder eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Erfahrung. • Fundierte Erfahrung in Regulatory Affairs: Sie haben mehrere Jahre in der Pharma-/Life-Science-Branche oder in der Beratung gearbeitet, mit klarem Fokus auf regulatorische Prozesse, Daten und Systeme. • Praktische RIM-Expertise – insbesondere Veeva Vault RIM: Sie haben mit Regulatory-Information-Management-Systemen gearbeitet – idealerweise mit Veeva Vault RIM – in Implementierungs-, Migrations- oder Optimierungsprojekten und sind mit Behördenanforderungen wie IDMP vertraut. • Eine echte Consulting-Toolbox: Strukturiertes Problemlösen, Projektmanagement, Workshop-Moderation und Stakeholder-Management sind für Sie gelebte Praxis, nicht nur Schlagworte im Lebenslauf. • Auftritt beim Kunden: Sie präsentieren komplexe Themen verständlich, gehen souverän mit anspruchsvollen Stakeholdern um und behalten auch bei sich ändernden Prioritäten einen kühlen Kopf. • Verhandlungssicheres Englisch; Deutschkenntnisse sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.

🏖️ Vorteile

• Remote-first, wirklich: Arbeiten Sie dort, wo Sie am besten arbeiten. • Familienfreundlich gestaltet: Flexible Arbeitszeiten, die sich nach Ihrem Leben richten, nicht umgekehrt. • Erwachsenenkultur: Wir stellen erfahrene Mitarbeitende ein und behandeln sie entsprechend. • Menschen zuerst: Offene Kommunikation auf Augenhöhe, ein Team, das Sie unterstützt, und Führungskräfte, die zuhören. • Faire Konditionen: Attraktives Vergütungspaket mit Bonusmöglichkeiten und moderne Ausstattung für den Arbeitsplatz, egal wo Sie arbeiten.