Associate Director, Regional Clinical Study Management

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $143.300 - $193.300 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Accountable for regional study or portfolio delivery with inspection-readiness quality, within agreed timelines and budget • Act as regional lead for one or multiple studies across an indication or program • Lead the regional clinical operations team, including external regional partners • Serve as point of escalation for regional study or portfolio issues • Develop regional tools, work instructions, and SOPs • Drive regional trial and portfolio deliverables • Lead planning and management of assigned clinical studies from feasibility through closeout • Generate and maintain regional study start-up and recruitment timelines • Drive regional trial feasibility, country allocation, and site selection • Provide regional input on global study plans • Coordinate local adaptations of global study documents and regulatory/EC/IRB submissions • Ensure regional and country information in study systems and tools is current • Coach and mentor CRAs; review and sign off monitoring reports as needed • Ensure country and site-level Trial Master File creation, maintenance, and quality control • Provide input on regional drug inventories, local drug labels, comparator drug regulatory approval, and reimbursement status • Manage regional data collection, data entry, and query resolution • Support Clinical Study Report planning and execution • Monitor compliance with protocols, SOPs, ICH/GCP, and applicable regulations • Maintain inspection readiness and prepare sites for audits and inspections • Identify regional risks, implement solutions, and share best practices • Lead improvements to study efficiency and quality • Select and manage regional study vendors • Manage and negotiate regional study budgets • Coordinate investigator fees, site payments, and patient travel reimbursement • Monitor regional resource utilization • Ensure clinical team competencies meet company requirements • Mentor junior team members and support development plans

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in a scientific or healthcare discipline • 8+ years of progressive experience in clinical operations within biotech, pharmaceutical or CRO industry • Preferably master's degree in a scientific or healthcare discipline and 6+ years of progressive experience in clinical operations within biotech, pharmaceutical or CRO industry • Proficiency with MS Office and project planning applications • Solid leadership and management experience either as a direct line manager or cross-functional team lead • Strong written and verbal communication skills • Sound judgment and discretion in matters of significance • Ability to work independently and effectively handle multiple priorities in a fast-paced environment • Excellent interpersonal and organizational skills • Ability to influence and lead • Willingness to travel as required by business need

🏖️ Vorteile

• Annual bonus plan eligibility for non-commercial roles • Incentive compensation plan eligibility for commercial roles • Discretionary equity awards • Voluntary participation in the Employee Stock Purchase Plan • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness benefits • Reasonable accommodation in the job application process

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