Associate Director, Central Monitoring

🕒 vor 1 Monat

🌐 Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich – Remote

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

🔔 Pennsylvania – Remote

🔔 Pennsylvania – Remote

💵 $164.800 - $247.200 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Jazz Pharmaceuticals

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2003

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Jazz Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Medikamente widmet, um ernsthafte ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu adressieren. Mit einem starken Engagement für Forschung und Entwicklung konzentriert sich Jazz auf die Schaffung lebensverändernder Therapien und betont dabei die Bedeutung von Zusammenarbeit, Vielfalt und Mitarbeiterengagement in seinen Prozessen. Das Unternehmen ist stolz darauf, die Leben der Patienten durch seine bedeutungsvollen Produktangebote zu transformieren und eine Kultur zu fördern, die Begeisterung und Flexibilität unterstützt.

Beschreibung

• Lead and manage the Central Monitoring function across Jazz's sponsored clinical trials • Define, build, and maintain KRIs and centralized statistical monitoring analytics/dashboards at the study, site, and CRA level • Analyze centralized data trends and risk signals and determine when monitoring strategy changes are warranted • Own the process for triggering and documenting risk-based changes to monitoring plans • Support development of Risk Based Monitoring Strategy Documents and study monitoring plans • Serve as functional lead for central monitoring technology platforms • Present central monitoring outputs, risk trends, and recommended actions to study teams, governance forums, and senior leadership • Ensure central monitoring documentation, KRI rationale, and escalation history are inspection-ready • Partner with Site Monitoring leadership to communicate findings to field-based CRAs and Lead CRAs • Provide leadership, coaching, and development for central monitoring team members • Champion continuous improvement, including automation, machine learning, and AI-enabled risk detection • Represent Central Monitoring in cross-functional process and technology initiatives and governance discussions with external partners and CROs • Support RBQM strategy, standards, and training

🎯 Anforderungen

• Typically, 8-10+ years of clinical research/clinical operations experience in the pharmaceutical or biotechnology industry • Significant, hands-on experience in central/statistical monitoring or risk-based quality management (RBQM) • Demonstrated expertise defining, operationalizing, and interpreting KRIs • Strong working knowledge of ICH E6(R2/R3), risk-based quality management principles, and applicable global regulatory requirements • Hands-on experience with central monitoring/statistical analytics platforms, CTMS, and EDC systems • Experience working with large, multi-source clinical trial datasets • Strong data analytics and interpretive skills • People leadership experience, including managing and developing a team of central monitoring analysts/associates • Excellent written, verbal, and presentation skills • Strong business acumen • Proven experience partnering with Site Monitoring/CRA teams, Biostatistics, and Data Management in a matrixed environment • Enthusiasm for innovation, including application of AI and advanced analytics to clinical trial oversight • Business travel, including international travel, under 10% • Bachelor's degree in a life science, nursing, or related discipline required • Pharmaceutical or biotechnology industry experience required • Prior people management experience required

🏖️ Vorteile

• Discretionary annual cash bonus or incentive compensation • Discretionary equity grants • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401k retirement savings plan • Flexible paid vacation • Remote work arrangement

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