BeOne Medicines
10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 2010
BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.
Associate Director, Regulatory Affairs
🕒 vor 1 Monat
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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BeOne Medicines
10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 2010
BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.
Beschreibung
• Manage, evaluate, and complete regulatory projects • Develop, implement, and advise on regulatory strategies • Responsible for managing decision-making and conflict resolution • Oversee the preparation and submission of documentation • Liaise and negotiate with regulatory authorities • Maintain awareness of regulatory environment and assess impact of changes
🎯 Anforderungen
• Bachelor’s degree with 8+ years’ of related regulatory experience • Experience working as a Project Lead in Regulatory Affairs • Experience with INDs/CTAs, NDAs/BLAs/MAAs • Lifecycle management • Interactions with Health Authorities • Current knowledge of FDA perspectives, precedents, and guidances • Excellent verbal and written skills
🏖️ Vorteile
• Medical • Dental • Vision • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness
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🟠 Senior
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⏰ Vollzeit
🟡 Mittelstufe
🟠 Senior
🚔 Compliance
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
