Clinical Research Associate (Mitarbeiter/in für klinische Forschung)

🔥 vor 20 Stunden

🇩🇪 Deutschland – Remote

💵 €55.100 - €68.900 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 1%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Durchführung klinischer Monitoring-Aktivitäten an Prüfzentren gemäß ICH-Leitlinien, GCP, lokalen gesetzlichen Bestimmungen und SOPs • Durchführung von Monitoring-Aktivitäten für die Auswahl und Initiierung von Prüfzentren sowie die Durchführung, Rekrutierung, qualitativ hochwertige Datenerhebung und den fristgerechten Abschluss klinischer Studien in der Onkologie und Hämatologie • Zusammenarbeit mit dem regionalen Clinical Operations Manager zur Sicherstellung von Studienzeitplänen und Qualitätsstandards • Identifizierung von Lücken und Verbesserungspotenzialen sowie Vorschlag von CAPAs • Unterstützung beim Studienstart und Bereitstellung lokaler Expertise • Durchführung von Machbarkeitsbewertungen sowie Identifizierung, Auswahl und Bewertung von Prüfzentren • Durchführung von Schulungen zu Prüfplan und Studie für die zugewiesenen Prüfzentren • Durchführung von Pre-Study-, Initiierungs-, Routine-Monitoring-, Abschluss- und gemeinsamen Monitoring-Besuchen • Erstellung von Berichten zu Monitoring-Besuchen • Steuerung der Leistung der Prüfzentren durch Nachverfolgung behördlicher Einreichungen, der Rekrutierung, der CRF-Vervollständigung und der Bearbeitung von Datenrückfragen • Aufbau der Kommunikation mit Prüfzentren sowie Berichterstattung an Clinical Operations über Fortschritte, Probleme und vorgeschlagene Maßnahmen • Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft von Studien und Prüfzentren • Zusammenarbeit mit Prüfzentren zur Erreichung von Studienmeilensteinen, einschließlich Studienstart, Rekrutierung, Datenbankanalysen und Studienabschluss • Koordination von Study Oversight Visits, Audits der Prüfzentren und Inspektionen nach Bedarf • Bewertung der Abläufe an Prüfzentren und Eskalation von Qualitäts- oder GCP-Problemen • Frühzeitige Erkennung von Problemen an Prüfzentren und Vorschlag von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen • Förderung operativer Exzellenz und von Innovationen

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss (B.Sc.) in einer relevanten naturwissenschaftlichen Fachrichtung und mindestens 2 Jahre Monitoring-Erfahrung • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im CRA-Monitoring in der Pharmaindustrie oder bei einem CRO • Erfahrung mit globalen Studien in der Onkologie wünschenswert • Erfahrung mit Studien in der Onkologie und Hämatologie wünschenswert • Umfassende Kenntnisse der ICH-Leitlinien und der zugehörigen regulatorischen Vorgaben • Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und mehrere Aufgaben gleichzeitig zu bearbeiten • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel, MS Project, MS PowerPoint und Outlook • Bereitschaft zu einer Reisetätigkeit von bis zu 60 %