Regional Clinical Study Manager

🕒 vor 3 Monaten

🇫🇷 Frankreich – Remote

💵 €74.100 - €92.600 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 15%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Accountable for regional study delivery with inspection-readiness quality, within agreed timelines and budget • Lead the regional clinical operations team and oversee regional external partners • Act as the regional escalation point for assigned-study issues • Align regional deliverables with overall study goals • Lead study planning and management from feasibility through closeout • Manage start-up and recruitment timelines and track regional progress • Drive trial feasibility, country allocation, and site selection • Coordinate local adaptations of global study documents and regulatory/ethics submissions • Maintain accurate regional and country information in study systems • Collaborate with CRAs to ensure proper site execution and review/sign off monitoring reports • Ensure country- and site-level Trial Master Files are created, maintained, and quality controlled • Provide input on clinical supplies, drug inventories, labels, comparator-drug approvals, and reimbursement status • Manage regional data collection, data entry, and query resolution • Support Clinical Study Report planning and execution • Monitor compliance with protocol, SOPs, ICH/GCP, and applicable regulations • Ensure regional inspection readiness and prepare sites for audits and inspections • Share learnings and best practices and improve study efficiency and quality • Select and manage regional vendors and budgets • Manage investigator fees, site payments, and patient travel reimbursement activities • Identify resource needs, establish contingency plans, and monitor resource utilization • Provide performance feedback and mentor junior team members • Line-manage study start-up and trial-monitoring staff, including work allocation, performance appraisals, hiring input, and development plans

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s Degree in a scientific or healthcare discipline required; higher degree preferred • Exceptions might be made for candidates with relevant clinical operations experience • 4 or more years of progressive experience in clinical research within the biotech, pharmaceutical, or CRO industry • Proven clinical research experience, including relevant team-lead experience in clinical functions • CRA experience preferred • Efficient proficiency in Microsoft Word, Excel, MS Project, MS PowerPoint, and Outlook • Willingness to travel as required by business needs

🏖️ Vorteile

• Salary range of 74,100.00 EUR - 92,600.00 EUR • Travel might be required as per business need • Mentoring and professional development support for direct reports

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