Regionaler Clinical Compliance Manager

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Verantwortlich für die Gewährleistung einer robusten Überwachung der Einhaltung von Vorschriften bei klinischen Studien auf Länder- und Standortebene • Anwendung eines risikobasierten Ansatzes zur proaktiven Identifizierung, Bewertung und Steuerung von Compliance-Risiken • Sicherstellung der Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP), unternehmensinternen Verfahren und regulatorischen Anforderungen • Enge Zusammenarbeit mit nationalen, regionalen und globalen Stakeholdern zum Schutz der Patientensicherheit, der Datenintegrität und der Inspektionsbereitschaft • Hauptansprechpartner für Länder-Teams in Fragen zu GCP-Anforderungen • Analyse und Bestätigung initialer länderspezifischer und standortspezifischer Risiken; Kommunikation von Trends mit den Clinical Operations-Funktionen • Durchführung von Standort-Compliance-Besuchen bei identifizierten Hochrisikostandorten • Unterstützung der Länder-Teams bei der Identifizierung, Behandlung und Lösung von Compliance-Fragen

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss (BS/BA oder gleichwertig) oder höher in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder gesundheitswissenschaftlichen Fach • Mindestens 5 Jahre fortschreitende Erfahrung in klinischen Betriebsfunktionen (Clinical Operations) • Mindestens 4 Jahre Erfahrung in einer GCP-Compliance- oder gleichwertigen Funktion (z. B. Qualität) sind bevorzugt • Erfahrung in globalen onkologischen Studien ist von Vorteil • Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten in Englisch und Deutsch • PC-Kenntnisse erforderlich; MS Office-Kenntnisse (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)

🏖️ Vorteile

• Keine Angaben