Senior Associate, Regulatory Affairs – Promotional Operations

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Assist in driving standards, planning, coordination, and processing of promotional materials • Support preparation of regulatory submissions for advertising and promotional materials • Act as a centralized knowledge hub of Promotional Review Committee (PRC) • Provide guidance on the submission process and materials review • Manage review priorities against business needs and assist in material triage • Ensure readiness of materials according to established criteria • Drive the process within the document management system (Veeva PromoMats) • Collaborate with Global Regulatory Operations for submissions in accordance with FDA requirements • Contribute to modification, development, and implementation of company practices and policies • Assist with periodic regulatory compliance audits • Train stakeholders on PRC process

🎯 Anforderungen

• BA/BS degree (preferably in a scientific or health-related discipline) • Minimum of 2+ years of direct experience in a Regulatory function or equivalent • General knowledge of advertising/promotional regulations, guidelines, and best practices • Strong business acumen and decision-making ability • Proven ability to deliver on goals within a cross-functional team/partnership environment • Excellent oral and written communication skills • Superior planning skills • Detail-oriented and self-starter

🏖️ Vorteile

• Medical • Dental • Vision • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness • Employee Stock Purchase Plan • Discretionary Equity Awards