Data Integrity Engineer, Pharmaceutical

đź•’ vor 1 Monat

🇫🇷 Frankreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

đźź  Senior

👷🏻‍♀️ Ingenieur

đź‘» Geisterscore 17%

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🗣️🇫🇷 Französisch erforderlich

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Capgemini

10.000+ Mitarbeiter

GegrĂĽndet 1967

đź’Ľ Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

Capgemini ist ein weltweit führendes Unternehmen, das Partnerschaften mit Unternehmen eingeht, um deren Betrieb durch den Einsatz von Technologie zu transformieren und zu verwalten. Mit Fachwissen in einer Vielzahl von Branchen wie Luft- und Raumfahrt, Automobil, Banken und Gesundheitswesen bietet Capgemini ein ständig weiterentwickeltes Dienstleistungsportfolio an, um den sich stetig ändernden Bedürfnissen seiner Kunden gerecht zu werden. Zu den Angeboten gehören unter anderem Cloud, Cybersicherheit, Daten und künstliche Intelligenz sowie Unternehmensmanagement. Capgemini betont zudem Innovation und Nachhaltigkeit, indem es Unternehmen bei der digitalen Transformation unterstützt und gleichzeitig ökologische und soziale Verantwortung fördert. Darüber hinaus bietet Capgemini Karrieremöglichkeiten auf verschiedenen Ebenen und in verschiedenen Berufen, fördert Innovation und Vielfalt in seiner Belegschaft.

Beschreibung

• Deploy and enforce Data Integrity requirements in accordance with ALCOA+ principles and regulatory guidelines • Assess processes, computerized systems, and documentation practices to identify data integrity risks • Conduct or contribute to risk assessments, data audits, audit trail reviews, and remediation plans • Participate in the qualification and validation of computerized systems alongside Quality, IT, Production, Laboratory, and Validation teams • Analyze deviations and nonconformities, lead investigations, and define CAPA actions • Contribute to the preparation for and follow-up of regulatory inspections and internal or external audits

🎯 Anforderungen

• Engineering degree, master’s degree, or equivalent education in pharmacy, quality, industrial IT, biotechnology, life sciences, or a related field • Experience in a pharmaceutical, biotechnology, or highly regulated environment • Strong knowledge of GMP and ALCOA+ principles • Understanding of computerized systems, electronic data, and their lifecycle • Knowledge of GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 guidelines, or Data Integrity guidance is an advantage

🏖️ Vorteile

• Remote work agreement in France and internationally • Commitment to equal opportunities, parenthood, work-life balance, and sustainable mobility • Open access to certifications and training • Personalized support from your career manager • Nine-month onboarding program • Employee share ownership plan • Preferential rates for activities and services • Reimbursement of sports or cultural membership fees • Inclusive, multicultural, and disability-friendly workplace culture • Community initiatives with partner organizations • Initiatives aimed at reducing environmental impact

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