Senior Manager Regulierungsangelegenheiten

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

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Cencora

10.000+ Mitarbeiter

💼 Beratung

📦 Logistik

🏥 Gesundheitswesen

Consulting • Logistics • Healthcare

Cencora ist ein Unternehmen, das sich der Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Menschen und Tieren weltweit widmet. Aufbauend auf dem Erbe von AmerisourceBergen bietet Cencora eine breite Palette branchenführender Lösungen an, die Speziallogistik, Lagerhaltung, Arzneimittelforschung, Unterstützung bei der klinischen Entwicklung und mehr umfassen. Sie bieten Unterstützung bei der Kommerzialisierung und dem Zugang von Patienten und bieten Großhandels- und Spezialvertriebsdienste an. Cencora bedient eine vielfältige Kundschaft, darunter Pharmaunternehmen, Arztpraxen, Apotheken und Gesundheitssysteme. Das Unternehmen erweitert seine Dienstleistungen auch auf die Tiergesundheit, übernimmt Betriebsführung und liefert Produkte für die tierärztliche Arzneimittelversorgung. Mit einer starken globalen Präsenz zielt Cencora darauf ab, die Gesundheitsversorgung durch innovative Produkte und Lösungen umzugestalten und strebt danach, gesündere Zukunftsperspektiven für alle zu schaffen.

Beschreibung

• Planung und Durchführung von Kundenprojekten gemäß den vereinbarten KPIs, Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards leiten • Projektteams einschließlich interner Kollegen und qualifizierter externer Partner koordinieren, um eine effektive Umsetzung sicherzustellen • Kunden und Kollegen fachkundig beraten und praxisnahe Unterstützung in Fragen der Medical Device Services bieten • An regulatorischen, technischen und qualitätsbezogenen Aktivitäten für Kunden aus den Bereichen Medizinprodukte und Diagnostik mitwirken • Projektdokumentation im Rahmen von MDS-Aufträgen erstellen, prüfen und zusammenstellen • Mit Kunden und Behörden kommunizieren • Verfahren zur wissenschaftlichen Beratung unterstützen und Kunden bei Interaktionen mit Behörden vertreten • Kundenbeziehungen aufbauen und pflegen sowie Möglichkeiten für eine Ausweitung der Serviceunterstützung identifizieren • Wissen und Erkenntnisse in Vorschläge zur Projektbesetzung und in die Umsetzungsplanung einbringen • Den Überblick über relevante Entwicklungen und Erkenntnisse im Bereich Medical Device Services behalten und diese mit Kollegen teilen • Seminare, Präsentationen und Vorträge für Kollegen, Kunden und Fachpublikum durchführen • Zur fachlichen Expertise und zu Best Practices der Abteilung beitragen • Die Umsetzung der VDC-Strategie und deren kontinuierliche Optimierung unterstützen • Interne Prozesse einhalten und zu deren Verbesserung beitragen • Kollegen im Tagesgeschäft operativ unterstützen • Kommerzielle Aktivitäten sowie Marketing- und Business-Development-Aktivitäten einschließlich der Mitwirkung an Angeboten unterstützen • Die Projektdurchführung im Hinblick auf das Budget überwachen und bei der Klärung von Fragen zu Rechnungen unterstützen • Kunden von GCS nach Abstimmung mit dem Head of VDC REG vor Ort regulatorisch unterstützen • Sonstige angemessene, der Position und der Expertise entsprechende Aufgaben übernehmen

🎯 Anforderungen

• Nachweisbare, fundierte Berufserfahrung in Regulatory Affairs, Medical Device Services oder einem verwandten Spezialgebiet • Umfassende Expertise in Medizintechnik und Tierarzneimitteln • Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung von Aktivitäten zur medizinischen Beratung; Erfahrung und Kenntnisse in der medizinischen Beratung sind zwingend erforderlich • Umfassende Fachkenntnisse sowie ein ausgeprägtes Verständnis für geschäftliche Anforderungen und Kundenbedürfnisse • Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen und die Umsetzung in einem spezialisierten Umfeld zu leiten • Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Studiengang • Fähigkeit, strategische Ziele von Kunden, Partnerschaften oder internen Projekten in taktische Pläne und konkrete Meilensteine zu überführen • Ausgeprägte Fähigkeit, Eskalationsprozesse angemessen zu definieren und zu steuern • Strukturierte, analytische, systematische und selbstständige Arbeitsweise • Fähigkeit, Prioritäten wirksam zu setzen und im Einklang mit operativen Richtlinien und Projektanforderungen zu handeln • Erfahrung in der Leitung komplexer Projektaktivitäten sowie in der Beratung im Zusammenhang mit Change Management • Fähigkeit, proaktiv Möglichkeiten für Up-Selling und Cross-Selling zu erkennen • Ausgeprägte Fähigkeit, Projekt- und Programmprobleme zu erkennen, zu dokumentieren und deren Lösung voranzutreiben • Fähigkeit, Projektteams zu leiten, die Arbeit effektiv zu koordinieren und Verantwortlichkeiten an den Stärken des Teams auszurichten • Ausgeprägte Fähigkeiten im Beziehungsmanagement mit internen Stakeholdern und externen Kunden, einschließlich der Zusammenarbeit mit Abteilungsleitern auf Kundenseite • Fähigkeit, sich auf mittelfristige Ziele zu verständigen und den Aufbau langfristiger Kundenpartnerschaften zu unterstützen • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten • Nachgewiesene Fähigkeit, kritische Themen klar zu kommunizieren und Entscheidungsträgern geeignete bereichsübergreifende Lösungen zu empfehlen • Ausgeprägte Präsentationsfähigkeiten und sicheres, professionelles Auftreten • Verhandlungssichere Englischkenntnisse und sichere Beherrschung der jeweiligen Landessprache

🏖️ Vorteile

• Die Leistungen außerhalb der USA können je nach Land variieren und richten sich nach den Gepflogenheiten des jeweiligen lokalen Marktes • Chancengleichheit und diskriminierungsfreie Einstellung, Aus- und Weiterbildung, Vergütung, Gewährung von Zusatzleistungen, Beförderung und Versetzung • Angemessene Vorkehrungen während des Einstellungsverfahrens für Menschen mit Behinderungen

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