Compliance Manager

🕒 vor 27 Tagen

🇪🇸 Spanien – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1956

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Beschreibung

• Conduct complex internal and/or external audits for compliance with quality assurance processes, standards, global regulatory guidelines, and client contractual obligations • Identify issues affecting the quality or integrity of clinical research programs • Determine root causes of non-conformance and develop strategies to address issues • Perform technical document reviews and other GxP activities supporting clinical development programs • Provide audit reports to management • Plan and deliver quality services for contracted quality assurance audits, internal site audits, laboratory audits, and file audits • Lead process and quality improvement initiatives • Develop compliance-management tracking tools and materials and analyze trends • Mentor less experienced staff • Serve as project lead for group projects • Create formal networks with key contacts across the department

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in life sciences, nursing, pharmacy, or related field • 5+ years of clinical research experience, including at least 2 years in Clinical Quality, GCP Compliance, or related role • Strong working knowledge of ICH E6(R2/R3), EMA/MHRA/FDA expectations • Proven experience in CAPA, root cause analysis, and deviation management • Ability to communicate complex compliance issues clearly and effectively • Comfort working in a matrix organization and managing cross-functional customers • Thorough knowledge of applicable GxP and appropriate regional regulations • Extensive knowledge of the clinical trial process • Excellent oral and written communication skills, including medical and scientific terminology • Training/mentoring experience • Strong attention to detail • Problem-solving, risk assessment, and impact analysis abilities • Strong leadership, organizational, and time management skills • Strong digital literacy and ability to learn appropriate software • Flexibility and adaptability • Ability to qualify for and maintain a corporate credit card with sufficient credit line for business travel • Clinical quality systems experience such as Veeva Vault or TrackWise is a plus • Veeva QMS experience is a plus • An equivalency combining appropriate education, training, and/or directly related experience may be considered sufficient

🏖️ Vorteile

• Global team environment • Collaboration and development opportunities • Scientific excellence-focused workplace