Senior Specialist – Regulatory Science

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🏰 Missouri – Remote

🏰 Missouri – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 28%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Cencora

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10.000+ Mitarbeiter

💼 Beratung

📦 Logistik

🏥 Gesundheitswesen

Consulting • Logistics • Healthcare

Cencora ist ein Unternehmen, das sich der Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Menschen und Tieren weltweit widmet. Aufbauend auf dem Erbe von AmerisourceBergen bietet Cencora eine breite Palette branchenführender Lösungen an, die Speziallogistik, Lagerhaltung, Arzneimittelforschung, Unterstützung bei der klinischen Entwicklung und mehr umfassen. Sie bieten Unterstützung bei der Kommerzialisierung und dem Zugang von Patienten und bieten Großhandels- und Spezialvertriebsdienste an. Cencora bedient eine vielfältige Kundschaft, darunter Pharmaunternehmen, Arztpraxen, Apotheken und Gesundheitssysteme. Das Unternehmen erweitert seine Dienstleistungen auch auf die Tiergesundheit, übernimmt Betriebsführung und liefert Produkte für die tierärztliche Arzneimittelversorgung. Mit einer starken globalen Präsenz zielt Cencora darauf ab, die Gesundheitsversorgung durch innovative Produkte und Lösungen umzugestalten und strebt danach, gesündere Zukunftsperspektiven für alle zu schaffen.

Beschreibung

• Support US labeling activities for Animal Health pharmaceutical and biological products • Coordinate labeling development, review, approval, implementation, and maintenance • Prepare and coordinate regulatory submissions, registrations, annual reports, and postapproval changes • Support regulatory operations, document workflows, submission tracking, and records management • Maintain regulatory documentation, correspondence, trackers, and product information • Support lifecycle management and product stewardship activities • Evaluate product, labeling, manufacturing, and quality changes for potential regulatory impact • Collaborate with Regulatory Affairs, Quality, Manufacturing, Pharmacovigilance, Supply Chain, and Commercial teams • Support onboarding, training, knowledge transfer, and regulatory-system activities • Ensure assigned deliverables comply with applicable procedures and regulatory requirements • Manage multiple priorities and communicate potential risks or delays promptly • Support other US regulatory consulting activities as business needs evolve

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a scientific, regulatory, pharmaceutical, or related discipline • Five or more years of regulatory affairs, regulatory operations, labeling, pharmaceutical, biologics, vaccines, or related experience • Experience supporting regulatory submissions, labeling, lifecycle management, or regulatory operations • Experience working with cross-functional teams in a regulated environment • Strong documentation, organization, communication, and problem-solving skills • Ability to manage multiple assignments and work independently • Certification in clinical research or regulatory affairs preferred • Certification in data analytics or scientific data interpretation tools preferred

🏖️ Vorteile

• Medical, dental, and vision care • Backup dependent care • Adoption assistance • Infertility coverage • Family building support • Behavioral health solutions • Paid parental leave • Paid caregiver leave • Training programs • Professional development resources • Mentorship programs • Employee resource groups • Volunteer activities