Senior Manager – Global Quality Systems

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 11 Tagen

🦌 Connecticut – Remote

🦌 Connecticut – Remote

💵 $140.499 - $200.713 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 5%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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CooperCompanies

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1978

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🍽️ Lebensmittel & Getränke

💰 Post-IPO Equity im 2021-12

Healthcare • Consulting • Food & Beverage

CooperCompanies ist ein globales, verbraucherorientiertes Medizintechnikunternehmen, das Menschen in jeder Lebensphase dabei unterstützt, so zu leben, wie sie es möchten. Das Unternehmen hat sich der Verbesserung der Lebensqualität verschrieben, indem es aufmerksam auf Leistungserbringer im Gesundheitswesen sowie auf Patientinnen und Patienten hört, um die Bedürfnisse von heute zu erfüllen und zugleich durch Innovation und strategische Investitionen die Chancen von morgen zu nutzen. Die renommierten Unternehmensbereiche CooperVision und CooperSurgical widmen sich unter anderem der Bekämpfung von Kurzsichtigkeit (Myopie) bei Kindern und der Unterstützung von Familien mit unerfülltem Kinderwunsch. CooperCompanies engagiert sich aktiv für nachhaltige Praktiken und setzt sich mit starkem Fokus auf soziale und ökologische Auswirkungen dafür ein, Versorgungsstandards zu erhöhen.

Beschreibung

• Support the governance, effectiveness, and continuous improvement of the global QMS • Drive harmonization, compliance, and operational excellence across global quality system processes • Partner with process owners and cross-functional stakeholders to identify and mitigate quality system risks and ensure inspection readiness • Lead the global Management Review program, including planning, reporting, action tracking, and continuous improvement • Develop and maintain quality system KPIs, dashboards, and performance reporting • Prepare executive-level reporting on QMS health, quality objectives, risks, and improvement opportunities • Monitor process effectiveness and drive improvements that enhance compliance, efficiency, and user experience • Monitor evolving global regulations, standards, guidance documents, and industry best practices • Lead quality system impact assessments and gap analyses • Develop and track implementation plans for regulatory and standards requirements • Partner with Regulatory Affairs and Quality leadership to evaluate regulatory requirements • Lead Quality Systems due diligence, integration planning, and QMS harmonization for acquisitions and strategic initiatives • Assess quality system maturity, identify compliance gaps, and implement integration plans • Support implementation and optimization of electronic Quality Management Systems and related enhancement initiatives • Support regulatory inspections, audits, and remediation activities • Lead, coach, and develop the Quality Systems team • Establish performance expectations, prioritize resources, and foster quality, accountability, and continuous improvement

🎯 Anforderungen

• Strong working knowledge of MasterControl, Veeva, Trackwise, or similar eQMS platforms • Solid understanding of 21 CFR 820, ISO 13485, EU MDR, and MDSAP • Demonstrated ability to manage and develop teams • Ability to balance operational priorities with compliance requirements • Strong organizational, analytical, and communication skills • Ability to collaborate across global, cross-functional groups • 8+ years of experience in quality management systems within a regulated med tech industry • 7+ years of people leadership and team development • Experience managing quality systems with ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, MDSAP, and EU MDR requirements • Bachelor's degree in Engineering, Life Sciences, Quality, or a related discipline • Standard office environment with regular use of computer systems and virtual collaboration tools • May require 20% domestic or international travel

🏖️ Vorteile

• Medical coverage • 401(k) • Parental leave • Fertility benefits • Paid time off for vacation, personal, sick and holidays • Multiple other perks and benefits