Clinical Operations Manager

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

⛰️ Colorado – Remote

⛰️ Colorado – Remote

💵 $71.840 - $88.004 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🏥 Manager Klinischer Studien

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 16%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

CPC

WebsiteLinkedInAlle Stellen

51 - 200 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💼 Beratung

Healthcare • Logistics • Consulting

CPC ist ein vertrauenswürdiger Technologiepartner, der sich auf IT-Support und IT-Dienstleistungen spezialisiert hat. Das Unternehmen bietet eine breite Palette an Lösungen, einschließlich Verkauf und Wartung von neuer, gebrauchter und werkseitig wiederaufbereiteter Computerhardware und -software. Gegründet im Jahr 1962, nutzt CPC seine umfassende Expertise an Ingenieuren und Beratern, um innovative und effiziente IT-Lösungen zu bieten, die sowohl für Unternehmen mit als auch ohne interne IT-Abteilungen maßgeschneidert sind. Mit einem Fokus auf Wertschöpfung, Innovation, Reputation und Exzellenz unterstützt CPC verschiedene Industrien, darunter Remote-Arbeit, Gesundheitswesen und Fertigung, um sicherzustellen, dass Unternehmen betriebsbereit und geschützt bleiben. Das Unternehmen kooperiert mit führenden Technologiemarken wie Citrix, IGEL, LG, Nutanix, Arctic Wolf, NoMachine, Zebra Technologies und DELL und bietet sowohl neue als auch wiederaufbereitete Geräte an. CPC hat sich zum Ziel gesetzt, Geschäftsabläufe durch effektive IT-Lösungen und -Dienstleistungen zu verbessern.

Beschreibung

• Oversee clinical operations management activities • Define and monitor project scope, timelines and deliverables from project initiation to close-out • Identify project-specific training for team members and notify appropriate designee to ensure completion and filing of training documentation • Oversee trial-related activities • Track and approve vendor payments • Provide expert advice in the design, writing and/or review of all project-related essential documents including protocols, project management plans, case report forms, statistical analysis plans, project management plans, ICF templates, study procedure manuals, source documents, site newsletters, study reports, resource tools, essential documents, monitoring plans and report templates • Develop and manage multidisciplinary project team members • Organize, plan for, and produce minutes for project team meetings • Ensure the overall quality of project services and deliverables • Provide necessary updates and reports to the sponsor as outlined by the contract • Plan and oversee the execution of investigator meetings as contracted • Work with the Business Development team on budgets, proposals and change orders • Ensure both CPC and sponsor are aware of and in agreement on any change in project scope that has a financial or resource impact • Provide Head of Trial Master File scope of services to enable him/her to establish and maintain Trial Master Files (TMFs) and project document files, both electronic and paper • Adhere to local, federal and international regulations, guidelines and CPC Policies, Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WIs) • Use appropriate discretion to proactively identify when there is a need to deviate from policies, procedures or plans and ensure deviations are appropriately documented • Define and monitor Endpoint and Specialty Services scope, timelines and deliverables from project initiation to closeout with assistance from study assigned Clinical Operations Manager and the Head of Endpoint and Specialty Services • Manage contracted deliverables for external committees (e.g. data safety monitoring boards, clinical endpoint committees), including but not limited to meeting scheduling, generation of meeting minutes and distribution of meeting materials • Oversee SAE process and assure execution of safety plans • Accurately track receipt, entry, upload and the processing of photos, acetate tracings, and other source documents submitted from sites • Contact appropriate individuals (e.g., study site staff or study site Clinical Research Associate) regarding incomplete, inaccurate, or missing photos, acetate tracings, and other Endpoint and Specialty Services Core Lab documents as required by the project • Oversee timely and accurate entry and cleaning of data for all study databases; maintain and file data management documentation as required • Provide feedback to study sites on tracing and quality issues, as required by project • Manage and conduct Endpoint and Specialty Services CPC Core Lab activities • Provide operational support for the biostatistics and programming deliverables

🎯 Anforderungen

• Nursing or BA/BS in a scientific field (or equivalent knowledge/experience) • 4 years of experience in a clinical research setting, preferably with at least 2 years of project/operations management experience in clinical research • Demonstrated ability to adequately manage all facets of a clinical trial with minimal direction • Thorough knowledge of the Good Clinical Practice guidelines and applicable FDA and ICH regulations for conducting clinical drug trials • Proficiency in Microsoft Office, particularly Outlook, Word and Excel • Excellent communication and organizational skills • Great attention to detail • Exemplary skills leading and managing multi-disciplinary teams in a clinical research setting • Ability to organize, instruct and oversee project staff, while promoting group effort and achievement • Ability to adapt quickly to new situations, manage conflicts and resolve problems effectively • Willingness to travel 20-25%

🏖️ Vorteile

• Comprehensive benefits package (medical, dental, vision, life, STD, LTD etc.) • Matching 401(k) plan (dollar for dollar up to 4% of your eligible compensation, fully vested immediately) • 11 paid holidays • 15 - 25 vacation days based on years of service • Paid sick time (2.67 hours accrued bi-weekly up to a maximum of 80 hours) • Monthly fun events (e.g. team building activities, games, charitable events, potlucks, picnics) • Flexible and remote work schedules