Associate Director, Brand Counsel

🕒 vor 7 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $175.000 - $220.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

💃 Markenmanager

👻 Geisterscore 1%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Definium Therapeutics

WebsiteLinkedInAlle Stellen

51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2019

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Definium Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das präzise psychedelisch-abgeleitete Therapeutika für psychiatrische und neuroentwicklungsbedingte Störungen entwickelt. Das Unternehmen konzentriert sich auf pharmazeutisch optimierte Formulierungen von Lysergid (LSD) und ein R-Enantiomer von MDMA, um Zustände wie schwere depressive Störung, generalisierte Angststörung und Kernsymptome von Autismus-Spektrum-Störung zu behandeln. Es treibt die Kandidaten mit einem wissenschaftlich fundierten, evidenzbasierten Ansatz durch präklinische und klinische Studien voran.

Beschreibung

• Serve as a strategic legal partner to Commercial, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Market Access, Corporate Affairs, and Compliance • Act as legal advisor to brand, marketing, market access, and commercialization teams • Partner with cross-functional stakeholders on launch planning and commercialization strategy • Advise on legal risks and practical solutions for brand positioning, customer engagement, and commercialization initiatives • Support development of a commercialization model for innovative psychiatric therapies • Serve on the Promotional Review Committee and Medical Review Committee • Review and approve promotional materials for healthcare professionals, patients, and caregivers • Advise on market-shaping activities, disease education communications, provider engagement strategies, and launch materials • Counsel teams on FDA, OPDP, FTC, and federal and state pharmaceutical promotion requirements • Review sales training materials, websites, digital assets, print media, speaker program materials, advisory board materials, and Medical Affairs materials • Help establish promotional review standards, policies, and governance processes • Advise on FDA promotion and scientific exchange requirements, healthcare fraud and abuse laws, payment transparency, privacy and data protection, CAN-SPAM, price transparency, and PhRMA Code compliance • Partner with Compliance and Regulatory Affairs on risk assessments and mitigation strategies • Monitor emerging legal and regulatory developments affecting psychiatric therapies and novel treatment modalities

🎯 Anforderungen

• Juris Doctor (J.D.) from an accredited law school • Active membership in at least one U.S. state bar • Minimum of 5 years of legal experience, including significant pharmaceutical or biotechnology industry experience • Demonstrated expertise in FDA-regulated advertising and promotion • Experience working within MLR review processes • Strong understanding of FDA and OPDP requirements • Strong understanding of healthcare fraud and abuse laws • Strong understanding of pharmaceutical compliance frameworks • Strong understanding of regulatory review and launch preparation

🏖️ Vorteile

• 100% paid health benefits including Medical, Dental and Vision for you and your dependents • 401(k) program with company match and vesting after the turn of the first month after your start date • Flexible time off • Generous parental leave • Fun fringe perks • Additional compensation may include bonus and equity

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