Product Stewardship and Regulatory Specialist – Healthcare

🕒 vor 7 Tagen

🗽 New York, Minnesota – Remote

🗽 New York – Remote ❄️ Minnesota – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔴 Experte

🚔 Compliance

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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DuPont

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1802

🚘 Automobilindustrie

🏗️ Bauwesen

🏭 Fertigung

Automotive • Construction • Manufacturing

DuPont ist ein weltweit führendes Unternehmen in puncto Innovation, das sich auf essenzielle Lösungen für die Welt konzentriert, darunter Schutzausrüstung, Technologien für sauberes Wasser und fortschrittliche Elektronik. Bekannt für Marken wie Kevlar®, Nomex® und Tyvek® liefert DuPont wesentliche Innovationen in verschiedenen Branchen wie der Automobilindustrie, dem Bauwesen und der Elektronik. DuPont ist der Nachhaltigkeit verpflichtet und integriert Umweltaspekte in seine Strategien und Abläufe mit dem Ziel, bis 2050 Netto-Null-Emissionen zu erreichen. Mit einem Fokus auf Wissenschaft und Innovation plant DuPont, sich in drei unabhängige Unternehmen aufzuteilen, um die sich wandelnden Marktbedürfnisse besser zu adressieren und zukünftigen Erfolg zu sichern.

Beschreibung

• Design, implement, and govern application-related and substance-related risk management processes aligned with DuPont’s Medical Application Policy and Product Stewardship & Regulatory standards • Lead product stewardship risk assessments for Healthcare manufacturing solutions • Identify, evaluate, and mitigate application and substance-related risks • Drive governance processes supporting sound business decisions and responsible growth • Partner with stakeholders to develop and execute risk mitigation strategies • Ensure stewardship excellence across the product lifecycle • Establish material-related regulatory data structures and define regulatory reporting approaches with Quality and business teams • Enhance stewardship and regulatory management frameworks, processes, and documentation • Improve risk assessment methodologies and governance practices • Support regulatory compliance reporting • Partner with R&D, Quality, Manufacturing, Supply Chain, Commercial, and Leadership teams • Support customer engagements • Provide stewardship and regulatory guidance on new technologies, products, and applications • Deliver training and build product stewardship and regulatory awareness across the organization

🎯 Anforderungen

• 10+ years of experience in Product Stewardship, Regulatory Affairs, Compliance, or Risk Management within a healthcare, medical device, or CDMO environment • Deep knowledge of medical devices and chemical regulatory frameworks, including FDA, EU MDR, REACH, GHS, EPR, and EU PPWR • Proven success designing, implementing, and governing regulatory, stewardship, or quality processes • Experience leading complex cross-functional regulatory initiatives in a global environment • Strong stakeholder management, communication, and influencing skills • Familiarity with Product Stewardship systems, stage-gate product development, and platforms such as SAP EH&S • Advanced degree in Chemistry, Engineering, Toxicology, or a related scientific discipline preferred • Experience supporting medical device registration and regulatory submissions preferred • Expertise navigating FDA and EU MDR requirements preferred

🏖️ Vorteile

• Comprehensive pay and benefits package • Equal opportunity employer • Reasonable accommodation support for applicants with disabilities