Senior Manager, Statistical Programming

🕒 vor 1 Tag

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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EDETEK Inc.

WebsiteLinkedInAlle Stellen

201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2009

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

☁️ SaaS

Pharmaceuticals • Biotechnology • SaaS

Die EDETEK Inc. ist ein Unternehmen für klinische Entwicklungsinformatik, das ein cloud-natives R&D Cloud Ökosystem und eine integrierte eClinical-Plattform zur Unterstützung von klinischen Studien und regulatorischen Einreichungen bereitstellt. Ihr Produktportfolio umfasst CONFORM™ Orchestrierungs- und Kollaborationstools, eine eClinical Suite (CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM), Datenintegrations- und Metadaten-Hubs, einen Clinical Data Lake sowie statistische Analyse- und einreichungsbereite Umgebungen. EDETEK bietet außerdem Dienstleistungen an – Biostatistik und Programmierung, klinisches Datenmanagement, Entwicklung klinischer Studien, medizinisches Schreiben und eClinical Operations – und richtet sich an Pharma-, Biotechnologie- und Medizingerätesponsoren. Das Unternehmen legt Wert auf Interoperabilität, Datenqualität und KI-gestützte Fähigkeiten, um die Durchführung von Studien und regulatorische Einreichungen weltweit zu beschleunigen.

Beschreibung

• Program all tables, listings and graphs necessary for an assigned clinical study report (CSR). • Act as lead programmer for assigned projects. • Program customized data displays in accordance with the approved statistical analysis plan (SAP) and shell displays for clinical research studies. • Write code using Base SAS programs, SAS procedures, or standardized macros. • Analyze protocols, SAPs, and existing shells/templates to understand data structure and content. • Perform data checks to ensure integrity and correctness of data displays. • Prepare documentation for programs, datasets, variables, derived variables, and projects. • Create SAS datasets of clinical data from clinical databases. • Create status and efficacy datasets. • Create project-specific macros and formats. • Load client data from other platforms and software packages. • Prepare data for clients and external transfers/data imports. • Communicate with clients to set and manage project timelines and deliverables. • Assign projects to the team and solve problems or technical difficulties. • Train junior team members on industry regulations, standards, and internal tools. • Work with IT to set up and ensure a secure environment with proper access control on SAS servers. • Work with Quality Assurance on Standard Operation Procedures drafting/revision and testing and validation of CONFORM modules.

🎯 Anforderungen

• Ability to communicate effectively in English, in both writing and verbal. • Ability to learn quickly and pay attention to details. • Ability to manage multiple tasks/projects, effectively prioritize and execute tasks, and make quality and on time deliveries. • Ability to work collaboratively, effectively, and productively in diverse organizational structures, and in interaction with dynamic clients. • Ability to work independently, takes ownership and strives for quality and efficiency. • Ability to work positively in a continually changing environment. • Solid/Advanced SAS skills and understanding of the concept of standardization in data, programming, and statistical reporting of trial results and its implication to drug development. • Master’s degree or above in Biostatistics, Computer Science, Mathematics, or a combination of education and relevant industry experience. • Strong SAS programming language and good knowledge/experiences of clinical trial and drug development. • At least 2 years of clinical SAS programming experience for the manager position. • Some travel (5%) may be required with a potential of travel occurring over weekends. • Cross-functional interactions

🏖️ Vorteile

• Choice of comprehensive Medical, Vision and Dental Insurance plans • Paid vacation time and sick days • Corporate holidays annually • Participation in the 401K Plan • Comprehensive perks and discount programs for AAA, wholesale, insurance, Rx, fitness, pets, entertainment, etc. • Health Advocate and Employee Assistance Program