Senior Scientist, Global Regulatory Lead

🕒 vor 3 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $118.000 - $197.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 36%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Elanco

WebsiteLinkedInAlle Stellen

5001 - 10000 Mitarbeiter

Gegründet 1954

🍽️ Lebensmittel & Getränke

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

💰 Grant im 2017-05

Food & Beverage • Healthcare • Consulting

Elanco ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Tiergesundheit, das sich der Innovation und Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten bei Nutztieren und Haustieren verschrieben hat. Das Unternehmen schafft Mehrwert für Landwirte, Tierhalter, Tierärzte und die Gesellschaft, indem es Lösungen anbietet, die Herausforderungen im Bereich der Tiergesundheit begegnen. Elanco engagiert sich in Forschung und Entwicklung, um das Wohlbefinden von Tieren zu fördern und strebt in seinen weltweiten Aktivitäten nach nachhaltigen Praktiken und Vielfalt. Das Unternehmen ist bekannt für Produkte wie Credelio Quattro, einem oralen Parasitizid für Hunde, und hält an seinem Engagement fest, durch das Healthy Purpose™-Programm die Bereicherung von Nahrung und Gemeinschaft zu fördern.

Beschreibung

• Guide the design and development of the global regulatory strategy for development projects • Serve as the dedicated regulatory subject matter expert on development teams • Act as the primary point of contact for and lead direct engagements with regulatory agencies • Partner with R&D to develop and implement clinical trial submission plans • Collaborate with internal stakeholders to provide technical leadership on Quality, Safety, and Efficacy sections for regulatory submissions • Proactively identify and communicate project-specific regulatory risks and opportunities

🎯 Anforderungen

• A Master’s degree or higher in veterinary medicine, biology, infectious diseases, immunology, animal science, or a related field • At least 10 years of relevant experience in the animal health industry, with direct regulatory affairs experience in veterinary pharmaceuticals • Demonstrated experience leading direct submissions and negotiations with regulatory agencies, with a strong preference for the U.S. Food and Drug Administration's Center for Veterinary Medicine (CVM) • Proven ability to serve as the primary regulatory expert on cross-functional project teams in a global environment • Exceptional communication, negotiation, and influencing skills

🏖️ Vorteile

• Multiple relocation packages • Two weeklong shutdowns (mid-summer and year-end) in the US (in addition to PTO) • 8-week parental leave • 9 Employee Resource Groups • Annual bonus offering • Flexible work arrangements • Up to 6% 401K matching