Associate Director, Clinical Pharmacology

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Enliven Therapeutics

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11 - 50 Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Enliven Therapeutics ist ein Unternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Lösungen für die Krebsbehandlung widmet. Es konzentriert sich auf die Entwicklung von kleinen Molekül-Kinase-Inhibitoren, die darauf abzielen, die Wirksamkeit, Sicherheit und den Komfort für Patienten zu verbessern. Mit Programmen, die auf BCR-ABL, HER2 und zusätzliche Signalwege abzielen, strebt Enliven Therapeutics an, die Präzision und Selektivität von Krebstherapien zu erhöhen, Resistenzen zu bekämpfen und Hirnmetastasen anzugehen. Das Unternehmen ist stolz auf ein Team erfahrener Arzneimittelentwickler und möchte Krebspatienten dabei helfen, länger und besser zu leben.

Beschreibung

• Responsible for the preparation of the clinical pharmacology sections of early and late-stage clinical protocols • Contribute to the preparation of the IND, IB and IMPD documents • Be able to conduct noncompartmental PK analysis based on preliminary data using standard industry data analysis software • Contribute to the design of early phase clinical trials (FIH to POC) • Contract and monitor CRO for clinical pharmacology projects, such as popPKPD analysis, clinical pharmacology studies • Represents the Clin Pharm function in project teams • Provide clinical pharmacology input and collaborate across all areas of drug development, along with research, preclinical, bioanalytical and clinical development functions.

🎯 Anforderungen

• PhD with More than 3 years (or MS with more than 6 years) of industry experience in supporting pharmacokinetics, pharmacodynamics and other clinical pharmacology components of early clinical trials within the pharmaceutical or biotech industry. • Experience with small molecule drug development is required. • Knowledge of oncology drug development is a plus. • Hands on knowledge of PK/PD and statistical analyses methods used in analyzing early clinical phase data • Knowledge of general regulatory process and experience in writing Clin Pharm documents to support IND, EOP1, EOP2, or pre-BLA/NDA meetings with the FDA, EMA and other regulatory agencies • Excellent written and oral communication skills including good presentation skills • Hands-on modeling experience with PBPK modeling platforms is preferable.

🏖️ Vorteile

• Benefits are included • Other incentives such as bonus and equity may be provided