Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance, EU/UK

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 20 Stunden

🌐 Vereinigtes Königreich, Portugal – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇵🇹 Portugal – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 20%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ERGOMED

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1997

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ERGOMED ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe, die spezialisierte Dienstleistungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie erbringt. Sie ist in verschiedenen Geschäftsbereichen aktiv, darunter Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting, und bietet als Clinical Research Organization (CRO) umfassende Full-Service-Fähigkeiten. Mit Fokus auf Onkologie, seltene Erkrankungen und komplexe Studien bietet Ergomed zudem End-to-End-Pharmakovigilanz- und Medical-Information-Services sowie umfassende GxP-Audits. Ergomed unterstützt die Arzneimittelentwicklung mit einer globalen Präsenz in rund 100 Ländern.

Beschreibung

• Establish and maintain a system ensuring suspected adverse reactions are collected and collated and accessible at least at one point within the Community • Ensure requests from competent authorities for additional information are answered fully and promptly • Provide competent authorities with information relevant to evaluating medicinal-product benefits and risks, including planned post-authorisation safety studies • Remain continuously available to competent authorities in Member States, the Agency, and the marketing authorisation holder • Ensure adequate back-up procedures are in place • Oversee safety aspects of the company’s medicinal products • Maintain an overview of medicinal-product safety profiles and emerging safety concerns • Monitor conditions, obligations, and safety commitments associated with marketing authorisations • Review relevant findings from company-conducted studies and programmes

🎯 Anforderungen

• Life-science education background • Medicine (human or veterinary) or Pharmacy preferred • Solid knowledge of PV system operations and function • Strong knowledge of Global Regulations, standards and best practices regarding safety processing and reporting, safety surveillance and pharmaceutical industry compliance activities in post-marketing • Strong operational and managerial skills, demonstrated by leading previous projects or functions • Strong experience in a PV role • Profound experience as QPPV • Strong oral and written English communication skills

🏖️ Vorteile

• Training and career development opportunities internally • Strong emphasis on personal and professional growth • Friendly, supportive working environment • Opportunity to work with colleagues based all over the world • English as the company language • Equal opportunities workplace • Human-centric environment • Diversity, equity, and inclusion

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