Principal Statistical Programmer

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 2 Monaten

🏖️ New Jersey – Remote

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💵 $112.000 - $175.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🖥 Softwareentwickler

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Everest Clinical Research

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501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2004

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

🤝 B2B

Pharmaceuticals • Biotechnology • B2B

Everest Clinical Research ist eine globale Clinical Research Organization (CRO), die umfassende Dienstleistungen im Bereich klinische Studien und Biometrics-Expertise für Pharma- und Biotechnologie-Sponsoren bietet. Das Unternehmen offeriert klinische Operationen und Projektmanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement und zentralisiertes Monitoring, medizinisches Monitoring, Pharmakovigilanz, klinisches Datenmanagement, Biostatistik und statistische Programmierung, regulatorische Strategie und Einreichungen sowie Technologielösungen wie IRT/RTSM und ePRO/eCOA. Everest positioniert sich als ein qualitativ hochwertiger Partner mit globaler Reichweite und therapeutischer Expertise in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Atemwegserkrankungen, seltene Krankheiten und Immunologie.

Beschreibung

• Lead projects with higher level of complexity/challenges/difficulties • Lead efforts to resolve complex statistical programming issues or problems • Perform a leadership role in statistical programming projects by coordinating study team(s), overseeing timelines, assigning and following up on programming tasks, interacting with clients, and ensuring quality of programming deliverables • Assist statistical programming management in properly planning and allocating resources based on timelines • Participate in developing and maintaining clinical trial data and statistical programming standards • Perform hands on primary statistical programming and validation programming • Create SDTM mapping specifications and ADaM data specifications • Perform quality control (QC) review of these documents prepared by others • Perform 3rd level QC review on programming deliverables before their release to the clients • Provide training, mentorship, and technical guidance to less experienced Statistical Programmers or Biostatisticians

🎯 Anforderungen

• M.Sc., M.A. or higher degree in Statistics, Biostatistics, Computer Science, or relevant fields • 10 (M.Sc., M.A.)/9 (Ph.D.) years’ related experience • An in-depth knowledge of clinical trial data processing and manipulation • Hands on statistical programming and analysis • Requirements for assembling and presenting trial results to regulatory agencies • Knowledge of industry standards on how clinical trial data are structured, stored, analyzed, and presented • Knowledge of clinical trial regulatory and ICH requirements • Must demonstrate ability to effectively plan, control, and carry on tasks in SAS programming • Statistical analysis and submission of trial data and results to regulatory agencies • Must possess an in-depth level understanding of the concept of standardization in data

🏖️ Vorteile

• medical, dental, and vision coverage • life & AD&D insurance • short- and long-term disability • tuition reimbursement • fitness reimbursement • employee assistance program (EAP) • a 401(k) retirement / pension plan • generous paid time off and sick leave • the opportunity to earn a performance based bonus