Principal Product Owner, Manufacturing Execution

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 14 Tagen

🌲 North Carolina – Remote

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⏰ Vollzeit

🔴 Experte

✅ Produktmanager

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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FUJIFILM Corporation

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1934

🏭 Fertigung

🏥 Gesundheitswesen

Manufacturing • Healthcare • Electronics

Die FUJIFILM Corporation ist ein globales Unternehmen, das 1934 gegründet wurde und in verschiedenen Bereichen tätig ist, darunter Gesundheitswesen, Elektronik und Bildgebung. Als umfassendes Gesundheitsunternehmen entwickelt FUJIFILM ein breites Spektrum an Geschäftsfeldern in den Bereichen Prävention, Diagnose und Behandlung. Darüber hinaus legt das Unternehmen großen Wert auf ökologische Nachhaltigkeit durch verbesserte industrielle Effizienz und bewahrt Erinnerungen durch Film und Fotografie, bereichert emotionale Leben und menschliche Verbindungen.

Beschreibung

• Own and evolve the product strategy and roadmap for manufacturing execution across all sites • Translate business needs into epics, features, and user stories with testable acceptance criteria and cGMP controls • Maintain a transparent, value-ranked backlog and manage dependencies across MES, DCS, interfaces, and plant networks • Lead Agile ceremonies for multiple scrum teams • Define the Definition of Done covering functional fit, Part 11/Annex 11, security, performance, and data integrity • Orchestrate UAT, validation documentation, release cutovers, and hypercare • Ensure audit readiness and support inspections • Represent shop-floor users and site leadership in product decisions • Drive decisions on recipe design, exception handling, review-by-exception, equipment states, and maintenance windows • Direct vendor teams and statements of work; track delivery performance • Manage small to moderate product budgets and business cases • Quantify value realization against committed outcomes • Define, track, and publish KPIs including lead time, yield, RFT, and downtime • Drive root-cause analysis and prevention • Standardize recipes and workflows and expand automated data capture • Contribute to network standards for MES recipe design, data models, and integration patterns • Ensure cybersecurity and segregation-of-duties controls with Automation and IT • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• 12+ years of experience in biopharma manufacturing or industrial technology • 3+ years as a Product Owner, Product Manager, or Business Analyst delivering GxP shop-floor systems • Deep understanding of biologics drug substance operations, including seed train, bioreactors, harvest/clarification, chromatography, UF/DF, buffer/media preparation, and CIP/SIP • Experience with equipment readiness and maintenance on the shop floor • Leadership of multi-site MES/eBR initiatives using Syncade and/or PAS-X integrated with DeltaV • Working knowledge of ISA-88/95 and recipe orchestration • Agile delivery across multiple scrum teams and vendors • Proficiency with Jira or Azure DevOps • Excellent prioritization and stakeholder communication • Hands-on MES/eBR experience in regulated environments • Any combination of education and experience providing an equivalent background to deliver role expectations • Preferred: experience harmonizing multi-platform MES estates and establishing network standards • Preferred: exposure to e-logbooks/downtime tracking, site automation standards, OT networks, and cybersecurity constraints

🏖️ Vorteile

• Benefits and compensation governed by the location of the employee’s home site • Global position supporting FUJIFILM Biotechnologies sites worldwide • Equal opportunities in hiring, promotion and advancement, compensation, benefits, and training • Reasonable accommodation during the application and selection process