Global Regulatory Affairs Portfolio Lead, Marketed Products, Radiopharma

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $132.000 - $198.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 18%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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GE HealthCare

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1892

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

Healthcare • Medical Technology • Pharmaceuticals

GE HealthCare ist führend im Bereich Präzisionsversorgung und engagiert sich dafür, innovative Technologien und integrierte Lösungen bereitzustellen, die Gesundheitsdienste verbessern. Als eigenständiges Unternehmen konzentriert es sich auf Bildgebung, Ultraschall und Healthcare-IT und unterstützt medizinisches Fachpersonal. Durch fortschrittliche Medizintechnologien und personalisierte Versorgungslösungen werden Behandlungsergebnisse für Patientinnen und Patienten verbessert. Mit erheblichen Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) will GE HealthCare das Gesundheitswesen transformieren, indem Krankenhäuser effizienter und Therapien präziser werden.

Beschreibung

• Oversee all regulatory activities for the assigned portfolio, including variations, renewals, and regulatory commitments • Provide regulatory input and strategic impact assessment for commercial plans • Ensure compliance with global regulatory requirements and evolving health authority expectations • Provide strategic oversight to Regional Regulatory Heads and National Regulatory Affairs teams • Report significant regulatory submissions, issues, and risks to Regulatory leadership • Ensure timely, high-quality actions in Regulatory Information Management systems • Plan and participate in regulatory agency meetings • Lead or support forums for sharing regulatory best practices and lessons learned • Build internal and external stakeholder networks to influence regulatory outcomes • Interpret the external regulatory environment and regulatory precedent for portfolio optimization • Attend key business meetings and provide appropriate regulatory representation • Gather and implement regional regulatory needs into Regulatory strategies • Contribute to the regulatory budget process in alignment with business strategy

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in Life Sciences, Pharmacy, Chemistry, or related field • Significant experience in Regulatory Affairs with strong focus on post-approval lifecycle management • Proven experience working in cross-functional global teams • Experience interfacing with global regulatory agencies • Strong communication skills • Strong project management and prioritization skills with the ability to effectively manage multiple tasks and priorities • Ability to comprehend and communicate key regulatory requirements and expectations • Experience in regulatory affairs within the radiopharmaceutical sector is desirable • Legally authorized to work in the United States • Successful completion of a drug screen, as applicable

🏖️ Vorteile

• Medical, dental, and vision insurance • Paid time off • 401(k) plan with employee and company contribution opportunities • Life, disability, and accident insurance • Tuition reimbursement • Professional development • Competitive compensation • Performance-based incentive compensation, which may include cash bonuses and/or long-term incentives (LTI) • Relocation assistance not provided