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Product Manager

Stelle nicht auf LinkedIn

đź•’ vor 27 Tagen

🇨🇦 Kanada – Remote

đź’µ $120.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

đźź  Senior

âś… Produktmanager

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

Woher diese Stelle stammt

Veröffentlicht auf der Karriereseite von GENAIZ, nicht über eine Jobbörse

Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 27 Tagen

Noch offen auf der Website von GENAIZ. GeprĂĽft vor 16 Minuten.

Logo of GENAIZ

GENAIZ

11 - 50 Mitarbeiter

GegrĂĽndet 2016

🏥 Gesundheitswesen

đź’Ľ Beratung

📦 Logistik

đź’° Seed im 2018-02

Healthcare • Consulting • Logistics

<GENAIZ> ist eine KI-gesteuerte intelligente Automatisierungsplattform für Organisationen im Bereich Life Sciences und Gesundheitswesen, die verschiedene Datenquellen harmonisiert und Systeme verbindet, um die Produktentwicklung, behördliche Überprüfungen und Compliance-Workflows zu beschleunigen. Ihre GxP-konformen Unternehmenslösungen – angeboten als Single-Tenant-Cloud oder als lokale Implementierungen – beinhalten Plug-and-Play-Tools wie RiskRelief. AI, ConformityCheck. AI, FileSub. AI, DueDil. AI und LitReview. AI, um die Datenbereinigung, Anomalieerkennung, Due-Diligence-Prüfung und Literaturrecherche in großem Maßstab zu automatisieren. GENAIZ legt Wert auf sicherem Datenbesitz, Ethik und hochdurchsatzfähige Verarbeitung, um pharmazeutischen und biotechnologischen Teams zu schnelleren, zuverlässigeren Entscheidungen zu verhelfen.

Beschreibung

• Own a segment of the AI product portfolio for pharmaceutical manufacturing and quality operations • Support and develop product vision, roadmap and prioritization for the manufacturing and quality product line • Run discovery with QA heads, manufacturing leads, QC labs and IT/CSV teams at pharma, biotech and CDMO clients • Map quality and manufacturing workflows to identify opportunities for AI • Track the competitive landscape, including QMS and MES vendors adding AI features • Assess addressable market size, required investment and ROI to support roadmap prioritization and backlog grooming • Write user requirements, functional specifications and acceptance criteria for validation inputs • Collaborate with engineering and data science on model behavior, human-in-the-loop design, explainability and performance metrics • Lead backlog grooming, sprint planning and release planning • Build 21 CFR Part 11, EU Annex 11 and ALCOA+ requirements into products • Partner with regulatory on GAMP 5 categorization, risk assessments and traceability • Plan for AI-specific regulatory expectations and model-update change control • Support client validation (IQ/OQ/PQ) and supplier audits • Contribute to BRDs, SOWs, demos and client presentations • Support sales with pilot scoping, success criteria, technical and compliance questions, and demonstrations • Turn pilot results into case studies, pricing input and product decisions

🎯 Anforderungen

• 5+ years of product management experience on B2B software • At least 3 years serving pharma, biotech, medical device or CDMO customers • Working knowledge of pharmaceutical manufacturing and quality processes, including deviations, CAPA, change control, batch record review, OOS/OOT and APQR/PQR • Hands-on experience shipping software into GxP environments • Familiarity with 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 and computer system validation • Ability to write requirements serving engineers and validation teams, with traceability in mind • Comfort presenting to senior quality and manufacturing leaders and writing client-facing documents • Bachelor's degree in life sciences, engineering, computer science or a related field • Fluency in English • Experience with EDC, QMS, MES or LIMS platforms is a plus • Startup or small-company experience is a plus • Familiarity with cloud architecture and SaaS validation approaches is a plus

🏖️ Vorteile

• Competitive salary • Benefits • Flexible remote work in Montreal • Equity in a growing startup

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