Associate Director, Statistical Programming

🕒 vor 1 Tag

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $177.905 - $230.230 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Direktor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Gilead Sciences

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1987

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Gilead Sciences ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien für Patienten mit lebensbedrohlichen Krankheiten konzentriert. Das Unternehmen ist hoch anerkannt für seine Beiträge in der Virologie, insbesondere bei HIV und Hepatitis, und erweitert aktiv seine therapeutische Reichweite in Bereiche wie Onkologie und Entzündungen. Gilead verfügt über eine starke Pipeline von Medikamenten mit über 25 weltweit verfügbaren Produkten und 50 klinischen Programmen. Bekannt für sein Engagement für Gesundheitsgerechtigkeit, finanziert das Unternehmen auch aktiv HIV-Forschung und -Projekte. Gileads Engagement für wissenschaftliche Innovation und Gesundheitsgerechtigkeit zielt darauf ab, die drängendsten Gesundheitsherausforderungen der Welt anzugehen und das Leben der Patienten weltweit zu verbessern.

Beschreibung

• Works collaboratively with Clinical Development staff to meet project deliverables and timelines for statistical data analysis and reporting. • Generates or oversees the production of programming deliverables (e.g., tables, listings) for study reports and integrated summaries. • Anticipates resource needs. • Ensures programming and corresponding documentation is completed in a manner that is consistent with departmental procedures. • Directs the design and/or coding of analysis files. • Provides primary and secondary programming support as needed and harmonizes strategic initiatives (e.g., process improvement) across a therapeutic area or equivalent. • Proven ability to create buy-in and support and has demonstrated ability to negotiate timelines. • Identifies and leads strategic initiatives for the programming group.

🎯 Anforderungen

• BS degree in Biostatistics/Computer Science or equivalent and 10+ years’ experience in pharma/biotech -OR - MS degree in Biostatistics/Computer Science or equivalent and 8+ years’ experience in pharma/biotech –OR - PhD degree in Biostatistics/Computer Sciences or equivalent 3+ years of experience in pharma/biotech • Excellent verbal and written communication skills • Extensive hands-on experience with regulatory submissions including integrated analysis and post-submission activities such as FDA and PMDA filing, RtQs, AdCom preparation, and inspections • In-depth understanding of clinical programming and/or statistical programming processes and standards • Extensive experience with statistical programming using the SAS software including development and use of SAS Macros • Advanced knowledge in CDISC standards (CDASH, SDTM, ADaM)

🏖️ Vorteile

• company-sponsored medical, dental, vision, and life insurance plans* • paid time off • discretionary annual bonus • discretionary stock-based long-term incentives (eligibility may vary based on role)