Adjudication Project Manager

🕒 vor 18 Tagen

🌐 Vereinigtes Königreich, Polen, +2 weitere Länder – Remote

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⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

👷‍♀️ Projektmanager

👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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ICON plc

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Manage endpoint adjudication projects for clinical trials in adherence with ICON's SOPs, ICH-GCP, and applicable regulations • Deliver projects according to contracts, timelines, and study budgets • Identify out-of-scope activities and initiate budget change orders and contract amendments • Perform project finance reporting • Attend and present at Investigator Meetings, Client Kick-Off Meetings, and other client meetings • Perform user acceptance testing of the electronic endpoint adjudication system • Ensure study-specific training is provided to the study team • Develop and maintain trial documentation, including charters, procedure manuals, site manuals, adjudication forms, communication plans, system requirement specifications, data transfer specifications, and committee training manuals • Serve as the primary study contact for clients and internal and external study teams • Lead internal DMC and endpoint adjudication processing teams • Develop and monitor DMC and endpoint adjudication processing workflows • Facilitate project report development and distribute reports to the study team • Implement quality control measures for adjudication processes and outcomes as necessary

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in a relevant scientific discipline or healthcare-related field • 2 years of project management experience in clinical research, ideally in adjudication, clinical trial project management, or study management • Proficient in English, written and verbal • Experience managing budgets and timelines • Endpoint adjudication experience preferred, ideally in a client-facing role • Outstanding written and verbal communication skills • Meticulous attention to detail • Time management skills and ability to prioritize efficiently • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways

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