Clinical Trial Manager II

🕒 vor 3 Monaten

🌐 Polen, Rumänien, +3 weitere Länder – Remote

🇵🇱 Polen – Remote 🇷🇴 Rumänien – Remote 🇪🇸 Spanien – Remote 🇭🇺 Ungarn – Remote 🇧🇬 Bulgarien – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 55%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Design and analyze clinical trials, interpreting complex medical data • Oversee clinical trial management workstreams and ensure deliverables meet quality and timeline expectations • Collaborate with cross-functional teams to design and implement clinical trial enrollment • Develop and implement comprehensive clinical trial protocols • Oversee and manage day-to-day clinical trial operations in compliance with regulatory standards • Analyze and interpret clinical trial data, identify trends, and provide insights to optimize study outcomes • Address challenges proactively and implement solutions for successful clinical trial execution • Communicate with internal and external stakeholders to foster partnerships and facilitate smooth trial processes • Manage study deliverables including study initiation, activity and delivery plans, TMF quality strategy, DCT setup, demographic and diversity plans, vendor oversight, results dissemination, investigator/CRA meetings and training, recruitment tracking, budget tracking, eTMF filing, vendor setup and management, patient engagement, safety management, protocol deviation management, and pharmacy manual • Ensure compliance with ICH/GCP guidelines, applicable laws and regulations, and company SOPs • Communicate study status, expectations, risks, and issues to stakeholders • Operate within the study budget • Understand study contribution to program/submission • Develop the team and manage competing priorities

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in life sciences or related discipline • At least 5+ years of relevant study management experience in a pharmaceutical/scientific environment • Good understanding of complex clinical development and regulatory processes • Strong skills and experience in project management and tools • In-depth knowledge of GCPs and ICH guidelines • In-depth experience in clinical research: study management, monitoring, data management • Strong performer / executor of operational tasks with strong skills and experience in study delivery • Experience of working across multiple types of study designs • Leadership skills promoting motivation and empowerment of others • Effective communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate across diverse global teams • Detail-oriented and organized, with a track record of successfully managing multiple tasks and priorities simultaneously • Good project management skills, including scope, budget, timeline, and resource planning and management, and use of associated tools and support where available • Willingness to travel as required (approximately 25%) • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways