Mitarbeiter (m/w/d) für Studieninitiierung

🔥 vor 11 Minuten

🌐 Deutschland, Österreich, +1 weitere Länder – Remote

🇩🇪 Deutschland – Remote 🇦🇹 Österreich – Remote 🇨🇭 Schweiz – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Leitung der Initiierung klinischer Studien unter Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen • Mitwirkung an der Einrichtung und Aktivierung von Prüfzentren • Direkte Zusammenarbeit mit den zugewiesenen Prüfzentren bei der Zusammenstellung und Prüfung wesentlicher Dokumente • Zusammenarbeit mit den internen Teams für Studieninitiierung, CROs, Clinical-Operations-Teams und TAU-Partnern zur Verbesserung von SSU-Kennzahlen und -Prozessen • Sicherstellung der einheitlichen Anwendung von Standards in SSU-Prozessen über verschiedene Projekte hinweg • Prüfung wesentlicher Dokumente der Prüfzentren für die Studieninitiierung, einschließlich ICF, FDF, Formular 1572 und Lebensläufen • Erkennen und Verbessern potenzieller Verzögerungen bei der Aktivierung von Prüfzentren sowie Eskalation von Problemen • Nachverfolgung von Maßnahmen und Kommunikation mit Prüfzentren zur Einhaltung der Zeitpläne für Studien und Prüfzentren • Unterstützung bei der Lösung eskalierter Probleme gemeinsam mit dem internen Team für Studieninitiierung • Prüfung von Leistungskennzahlen der Prüfzentren und Bereitstellung von Feedback für das Management • Sicherstellung der Richtigkeit und Vollständigkeit des eTMF für die zugewiesenen Prüfzentren während der Studieninitiierung

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss oder international gleichwertiger Abschluss • Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Initiierung klinischer Studien an Prüfzentren innerhalb eines Pharmaunternehmens, einer CRO oder eines relevanten Dienstleistungsunternehmens der Branche • Fähigkeit, Daten verständlich zu erläutern, um faktenbasierte Entscheidungsprozesse zu unterstützen • Kenntnisse und Verständnis klinischer Studienprotokolle und wesentlicher Dokumente • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie Entscheidungs-, Kommunikations- und Verhandlungskompetenz • Sicherer Umgang mit Microsoft Excel, Word und PowerPoint • Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Stelle angesiedelt ist

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Zusatzvergütung • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehkostenschutz, sofern zutreffend • Altersvorsorge- und Pensionspläne • Lebensversicherung und Berufsunfähigkeitsabsicherung • Mitarbeitendenunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden • Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade