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ICON plc

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Initiierung klinischer Studien unterstützen und dabei die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellen. • Aufgaben zur Vorbereitung und Aktivierung von Prüfzentren auf hohem Qualitätsniveau durchführen. • Regulatorische Dokumente wie Anträge für klinische Prüfungen und Einreichungen bei Ethikkommissionen vorbereiten und einreichen. • Mit internen und externen Stakeholdern koordinieren, um die erforderlichen Genehmigungen und Bewilligungen für den Studienbeginn einzuholen. • Genaue und aktuelle Aufzeichnungen über regulatorische Einreichungen und Genehmigungen führen. • Studienteams bei der Erstellung von Studiendokumenten unterstützen, darunter Prüfpläne, Einwilligungserklärungen und Prüferbroschüren. • An Besprechungen zur Studienvorbereitung teilnehmen und zu regulatorischen Anforderungen und Zeitplänen beitragen.

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in den Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet. • Erste Berufserfahrung in der klinischen Forschung oder im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil. • Ausgeprägte Genauigkeit und gute organisatorische Fähigkeiten. • Hervorragende Kommunikations- und Sozialkompetenz sowie die Fähigkeit, effektiv mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten. • Fähigkeit, in einem dynamischen Arbeitsumfeld selbstständig zu arbeiten und mehrere Aufgaben gleichzeitig zu koordinieren. • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse. • Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (ca. 5 %). • Die Beschäftigung bei ICON setzt voraus, dass Sie über das gesetzliche Recht verfügen, in dem Land zu arbeiten, in dem die Stelle angesiedelt ist.

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Vergütung. • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehh Leistungen, sofern zutreffend. • Betriebliche Altersvorsorge und Pensionspläne. • Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit. • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden. • Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und individuelle Karrierewege.

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