Senior Associate für Studieninitiierung

🔥 vor 40 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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ICON plc

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Leitung technisch anspruchsvoller Aufgaben zur Vorbereitung und Aktivierung von Prüfzentren mit Schwerpunkt auf Qualität und kontinuierlicher Verbesserung • Durchführung von Machbarkeitsbewertungen und Identifizierung geeigneter Prüfzentren • Verhandlung von Verträgen mit Prüfzentren und Durchführung weiterer kritischer Aktivitäten zur Studieninitiierung • Bereitstellung fachlicher Expertise für Teamleitungen im Bereich Studieninitiierung und Projektteams • Vorbereitung und Koordination von Einreichungen bei Behörden, Ethikkommissionen und anderen zuständigen Stellen • Mitwirkung an der Erstellung, Finalisierung und Prüfung von zentralen sowie landesspezifischen Probandeninformationen und Einwilligungserklärungen • Unterstützung der Teamleitung Studieninitiierung bei der Entwicklung und Umsetzung des Plans für die Verteilung auf Länder und Prüfzentren

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss oder gleichwertiger lokaler Abschluss und/oder einschlägige Erfahrung mit medizinischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund bzw. in einer entsprechenden Fachrichtung • Mindestens drei Jahre Erfahrung mit bzw. Verständnis der Anforderungen und Aktivitäten zur Initiierung klinischer Studien • Fließende Kenntnisse der Landessprache und der englischen Sprache sind zwingend erforderlich • Bereitschaft zu erforderlichen Dienstreisen (etwa 5 %) • Rechtliche Arbeitserlaubnis in Deutschland

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Zusatzleistungen • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehhilfekostenschutz, sofern zutreffend • Altersvorsorge- und betriebliche Rentenmodelle • Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens • Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich