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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Lead the initiation of clinical trials, ensuring compliance with regulatory requirements, and contribute to the advancement of innovative treatments and therapies. • Contribute to site start-up and activation activities, taking responsibility for deliverables and working collaboratively. • Work directly with assigned sites on all site related essential document collection and review. • Partner with internal Study Startup team, CROs, Clinical Operations teams, and TAU partners to improve overall SSU metrics and deliver processes. • Ensure standards are applied to the SSU processes across projects. • Review site essential documents for start up including but not limited to: ICF, FDF, 1572, CVs etc. • Promptly recognize and improve potential site activation delays and escalate to appropriate team members. • Track all actions and communications with sites to ensure timelines are achieved for studies and sites assigned. • Support resolving escalated issues identified by the CROs and Clinical Operations teams in partnership with the internal Study Startup team. • Review and provide feedback to management on site performance metrics. • Ensure accuracy and completeness of the eTMF for assigned sites during start up.

🎯 Anforderungen

• BS degree or international equivalent • 2 or more years of experience in clinical research Site Start Up within a pharmaceutical company, CRO or relevant industry vendor. • Ability to explain data to facilitate decision making processes to be data driven. • Knowledge and understanding of clinical study protocols and essential documents • Strong organizational skills, decision making, communication and negotiation skills • Proficient in Microsoft Excel, Word, and PowerPoint.

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways