Study Start Up Associate II

🕒 vor 7 Tagen

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Lead the initiation of clinical trials • Contribute to site start-up and activation activities • Prepare and submit regulatory packages • Collect and manage essential documents • Conduct quality review of study documentation • Support day-to-day assigned SSU activities in compliance with GCP/ICH guidelines and regulatory requirements • Communicate and coordinate with key business stakeholders and study teams • Support site activation activities, MOH/IRB/EC submissions, and ICF country/site customization • Generate and provide accurate project status and financial information in tracking systems/tools • Identify and escalate issues related to SSU deliverables • Execute assigned SSU activities • Support implementation of standards for the global SSU team

🎯 Anforderungen

• BS/BA degree or Associates degree with ≥3 years of experience in the health care field or direct clinical trial related experience • Knowledge of clinical trial conduct • Experience with IVDR studies • General knowledge of drug development and ICH/GCP guidelines • Proven project management skills • Familiarity with Veeva Vault TMF and Veeva CTMS • Excellent interpersonal, written and verbal communication skills • Administrative skills and computer ability • Fluent in English • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways