Director, Pharmacovigilance

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🕒 vor 25 Tagen

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Immuneering Corporation

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11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2008

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🎖️ Verteidigung

🔥 Finanzierung im letzten Jahr

💰 €200.000.005 Post-IPO Equity - Immuneering im 2025-09

Healthcare • Consulting • Defense

Die Immuneering Corporation ist ein biotechnologisches Unternehmen im klinischen Stadium, das eine neuartige Klasse von Krebstherapien entwickelt, die als Deep Cyclic Inhibitors bezeichnet werden. Diese nutzen eine rhythmische Dosierung, um die Anpassung von Krebs zu überholen, die Verträglichkeit zu verbessern und das Überleben der Patienten sowie deren Lebensqualität zu verlängern. Das Unternehmen treibt eine Pipeline durch klinische Studien voran, arbeitet mit Partnern zusammen und legt großen Wert auf wissenschaftliche Forschung und Veröffentlichungen, um die Krebsbehandlung zu transformieren und gleichzeitig die Nebenwirkungen traditioneller kontinuierlicher Inhibitionstherapien zu reduzieren.

Beschreibung

• Build and lead the pharmacovigilance (PV) function at Immuneering • Oversee safety data management & reporting including ICSR processing and regulatory submissions • Establish formal signal detection and risk management processes • Collaborate with cross-functional teams including Clinical Operations and Regulatory Affairs • Manage vendor relations and ensure compliance with safety data obligations • Foster a culture of patient safety and prepare/manage a PV department budget

🎯 Anforderungen

• M.D. required • Minimum 5-8 years of pharmacovigilance experience in the biopharmaceutical industry, with at least 1 years in a leadership or director-level role • Demonstrated expertise in global PV regulations and guidelines (FDA 21 CFR Parts 312/314/600, EMA Good Pharmacovigilance Practice, ICH E2A/E2D/E2E/E6) • Experience overseeing all aspects of ICSR management, aggregate report authorship, and signal detection • Oncology drug development experience, including familiarity with oncology-specific safety profiles • Track record of successful health authority interactions on PV matters • Experience managing or overseeing PV safety databases (e.g., Argus, ARISg, Oracle LSH) • Strong scientific acumen with the ability to independently conduct and communicate benefit-risk assessments • Excellent written and verbal communication skills; ability to distill complex safety information for diverse audiences

🏖️ Vorteile

• Competitive compensation • Equity participation • Exceptional benefits • Fully remote work environment • Flexible, results-oriented culture