Senior Manager, Statistical Programming

🕒 vor 10 Tagen

🌲 North Carolina – Remote

🌲 North Carolina – Remote

💵 $175.000 - $195.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Immunovant

WebsiteLinkedInAlle Stellen

51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2018

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Immunovant ist ein Unternehmen, das sich darauf konzentriert, Behandlungen für Autoimmunerkrankungen mit einem patientenzentrierten Ansatz voranzutreiben. Mit der Vision, Menschen mit Autoimmunerkrankungen ein normales Leben zu ermöglichen, nutzt Immunovant seine Expertise in der Wissenschaft, um neue Therapien zu entwickeln und zu testen. Das Unternehmen legt Wert auf die komplexen und variablen Bedürfnisse in verschiedenen Stadien und Schweregraden von Krankheiten. Immunovant engagiert sich dafür, seine therapeutischen Bereiche und klinischen Studien voranzutreiben, während es gleichzeitig den Austausch mit Patienten, Pflegekräften und Investoren über laufende Studien und Unternehmensinitiativen fördert.

Beschreibung

• Perform programming and statistical analyses necessary to analyze clinical trial and related research results • Contribute to interpretation of analysis results and provide statistical input for reporting • Validate and cross-check external CRO statistical programs and resulting Tables, Listings and Graphs (TLGs) • Participate in development and maintenance of the SAS macro library and safety database • Interact with CROs to ensure analyses and outputs are accurate and consistent with agreed deliverables • Characterize and resolve data analysis issues with vendor staff • Produce statistical analyses according to protocols and Statistical Analysis Plans (SAPs) • Develop statistical programs and outputs for integrated scientific reports • Provide statistical input for SAPs, publications, scientific presentations, and promotional material • Review Case Report Forms (CRFs), CRF annotations, SAPs, TLG shells, and TLGs • Represent statistical programming in study team meetings and communicate statistical issues to development teams • Participate in CRO assessment, selection, and evaluation • Create and review derived dataset specifications and related analysis datasets • Develop statistical programming training guidelines

🎯 Anforderungen

• Master’s degree in a quantitative sciences discipline (e.g., Statistics, Mathematics, Computer Science) and a minimum of 7 years in statistics or statistical programming in a biotech/pharmaceutical or CRO environment • Bachelor’s degree in a quantitative sciences discipline (e.g., Statistics, Mathematics, Computer Science) and a minimum of 10 years in statistics or statistical programming in a biotech/pharmaceutical or CRO environment • Excellent SAS programming skills (e.g., Base SAS, SAS/Stat, SAS/Graph, SAS macros, ODS) and a good understanding of database systems • Experience leading programming activities involving CDISC SDTM, ADaM, and eSubmission (e.g., define.xml, ADRG/SDRG) • Applied knowledge of clinical data analysis and reporting process as it relates to drug development • Excellent interpersonal and communication skills • Good organizational skills with the ability to adapt and adjust to changing priorities • Experience working with CROs • NDA/MAA submission experience

🏖️ Vorteile

• Equity and other forms of compensation may be provided as part of a total compensation package • Medical benefits • Dental benefits • Vision benefits • 401k • Unlimited paid time off • Parental leave • Remote work • Dynamic, interactive, fast-paced, and entrepreneurial environment