Senior-Projektkoordinator/in, EU

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 17 Minuten

🇪🇺 Europa – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

👻 Geisterscore 12%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Innovaderm Research Inc.

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201 - 500 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

Pharmaceuticals • Healthcare • Consulting

Als auf Dermatologie spezialisierte CRO (Contract Research Organization) bieten wir wissenschaftliche Expertise, präzise Ergebnisse und höchste Kundenzufriedenheit. Unser einzigartiges Leistungsangebot vereint spezialisierte Contract-Research-Services, fundierte Kenntnisse dermatologischer Prüfzentren in Nordamerika, Reichweite in Europa sowie die erweiterten Kapazitäten eines großen klinischen Forschungszentrums.

Beschreibung

• Administrative und koordinierende Unterstützung bei der Aktivierung von Prüfzentren sowie bei weiteren liefergegenstandsbezogenen Aufgaben auf Standortebene während aller Phasen des Lebenszyklus klinischer Studien leisten • Maßnahmen leiten, um sicherzustellen, dass Zeitpläne, Zielvorgaben und die Qualität der Liefergegenstände den Erwartungen interner und externer Kunden entsprechen • Mit Projektmanagern, Clinical Trial Managern, dem Team für die Auswahl von Prüfzentren und Clinical Research Associates zusammenarbeiten • Prüfzentren durch die Prüfung und Genehmigung wesentlicher Dokumente für klinische Studien und behördlicher Unterlagen auf die Durchführung klinischer Studien vorbereiten • Zeitpläne für die Aktivierung von Prüfzentren erstellen und Aktivitäten koordinieren, um die geplanten Aktivierungsfristen einzuhalten • Während der Initiierung von Prüfzentren mit den klinischen Prüfzentren kommunizieren • Mit den Fachabteilungen zusammenarbeiten, um Aktivitäten an den Zielvorgaben für die Aktivierung von Prüfzentren auszurichten • Risiken für den Zeitplan der Prüfzentrumaktivierung an den Projektmanager eskalieren • Mit Studienteams und externem Personal der Prüfzentren kommunizieren, um Aufgaben und Prioritäten an den Studienzeitplänen auszurichten • Wesentliche Dokumente der Prüfzentren erfassen, prüfen, ablegen und verteilen • Sicherstellen, dass das eTMF relevante behördliche Dokumente für die Aktivierung von Prüfzentren und die laufende Studienverwaltung enthält • Sitzungsprotokolle erstellen und das ADI-Protokoll pflegen • Dokumente für interne projektspezifische Schulungen zuweisen sowie die Abstimmung und Dokumentation der Schulungen koordinieren • Bei der Erstellung von Studiendokumenten und Studienplänen unterstützen • Als Hauptansprechpartner/in für die Korrespondenz mit Prüfzentren bei nicht protokollbezogenen Themen fungieren • Prüfzentren bei Einreichungen bei lokalen Ethikkommissionen und Teams beim Zugang zu studienspezifischen Systemen unterstützen • Studienakten anlegen und pflegen • Prüfzentrumsunterlagen für Prüfärzte zusammenstellen und versenden • Projektzeitpläne, Instrumente zur Nachverfolgung der Rekrutierung und Bestände an Studienmaterialien pflegen • Bei Bedarf Lieferungen von Studienmaterialien an klinische Prüfzentren vorbereiten • Bei Prüfärztetreffen unterstützen • Als interne Ansprechperson zur Unterstützung von CRAs während ihrer Reisen fungieren • Zahlungen an Prüfärzte und Anbieter prüfen und abstimmen • Bei der Projektverfolgung und der Erstellung von Statusberichten unterstützen • Bei Bedarf Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, Vorbereitungen auf Inspektionen, Auditvorbereitungen und die Erstellung von CAPA-Maßnahmen unterstützen • Bei Bedarf Projektmanagementaufgaben in zugewiesenen Studien übernehmen • Junior-Projektkoordinatoren betreuen und beim Onboarding unterstützen • Bei Prozessverbesserungen und der Erstellung von Schulungsmaterialien unterstützen

🎯 Anforderungen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Projektkoordinator/in oder in einer vergleichbaren Position in der klinischen Forschung sowie in der Biotechnologie-, Pharma- und/oder CRO-Branche • Nachweisliche Erfahrung in der Initiierung von Prüfzentren bei der Durchführung klinischer Studien und/oder der Führung von Mitarbeitenden in einem globalen bzw. multiregionalen Umfeld • Bachelorabschluss in einem für die klinische Forschung relevanten Fachgebiet oder gleichwertige Erfahrung • Gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse sind erforderlich • Zweisprachige Kenntnisse in Französisch und Englisch oder fließende Kenntnisse einer weiteren europäischen oder asiatischen Sprache sind von Vorteil • Sehr gute Kenntnisse und sichere Anwendung von Word, Excel und PowerPoint • Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu priorisieren und Fristen einzuhalten • Ausgeprägte Detailgenauigkeit • Schnelle Auffassungsgabe, hohe Anpassungsfähigkeit und vielseitige Einsatzmöglichkeiten • Ausgeprägte organisatorische, kommunikative und analytische Fähigkeiten sowie Problemlösungskompetenz und Multitasking-Fähigkeit • Gute Kenntnisse der Good Clinical Practice sowie der geltenden Vorschriften und Leitlinien von Health Canada und der Food and Drug Administration (FDA)

🏖️ Vorteile

• Flexible Arbeitszeiten • Unbefristete Vollzeitstelle • Umfangreiches Leistungspaket des Unternehmens • Kontinuierliche Lern- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten • Attraktive Aufstiegsmöglichkeiten • Anspruchsvolles und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld