Study Start Up Specialist

🕒 vor 29 Tagen

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

Woher diese Stelle stammt

Veröffentlicht auf der Karriereseite von IQVIA, nicht über eine Jobbörse

Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 29 Tagen

Noch offen auf der Website von IQVIA. Geprüft vor 3 Stunden.

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IQVIA

10.000+ Mitarbeiter

💼 Beratung

🏭 Fertigung

📣 Marketing

💰 €1.000.000.000 Post-IPO Debt im 2023-05

Consulting • Manufacturing • Marketing

IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Datenanalytik und Technologielösungen, das sich der Verbesserung von Gesundheitsergebnissen verschrieben hat. Das Unternehmen nutzt seine Connected Intelligence-Plattform, um die Kraft fortschrittlicher Datenanalyse und künstlicher Intelligenz zu nutzen und Innovationen im Gesundheitswesen zu fördern. IQVIA konzentriert sich auf verschiedene Bereiche, darunter klinische Forschung, Technologie und Beratungsdienste, um komplexe Herausforderungen im Gesundheitswesen zu lösen und die Bereitstellung neuer Therapien für Patienten zu beschleunigen.

Beschreibung

• Perform country-level Site Activation activities in accordance with regulations, SOPs, project requirements and contractual/budgetary guidelines • Serve as Single Point of Contact for investigative sites, Site Activation Manager, Project Management team and other departments • Ensure adherence to SOPs, Work Instructions, deliverable quality and project timelines • Perform start-up and site activation activities • Distribute completed documents to sites and internal project team members • Prepare and review site regulatory documents for completeness and accuracy • Maintain internal systems, databases and tracking tools with project-specific information • Review site performance metrics and provide feedback to management • Review, establish and agree on project planning and timelines • Ensure monitoring measures are in place and implement contingency plans as needed • Inform team members of completion of regulatory and contractual documents • Track and follow up on regulatory, ethics, ICF and IP release documents through approval and execution • Provide local expertise to SAMs and project teams during project timeline planning • Perform quality control of documents provided by sites • May have direct contact with sponsors on specific initiatives

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s Degree in life sciences or a related field • 3 years clinical research experience • In-depth knowledge of clinical systems, procedures, and corporate standards • Knowledge and ability to apply GCP/ICH and applicable regulatory guidelines • Knowledge of applicable regulatory requirements, including local regulations, SOPs and company’s Corporate Standards • Understanding of regulated clinical trial environment and knowledge of drug development process • In-depth knowledge of UK clinical trial landscape and submissions

🏖️ Vorteile

• Home Based opportunity • Full-time employment

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🟠 Senior

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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