Associate Director – Biostatistics

🕒 vor 1 Monat

🏄 California, Pennsylvania – Remote

🏄 California – Remote 🔔 Pennsylvania – Remote

💵 $172.000 - $258.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 7%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Jazz Pharmaceuticals

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2003

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Jazz Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Medikamente widmet, um ernsthafte ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu adressieren. Mit einem starken Engagement für Forschung und Entwicklung konzentriert sich Jazz auf die Schaffung lebensverändernder Therapien und betont dabei die Bedeutung von Zusammenarbeit, Vielfalt und Mitarbeiterengagement in seinen Prozessen. Das Unternehmen ist stolz darauf, die Leben der Patienten durch seine bedeutungsvollen Produktangebote zu transformieren und eine Kultur zu fördern, die Begeisterung und Flexibilität unterstützt.

Beschreibung

• Function as statistical lead on a Jazz Pharmaceuticals drug development project or individual clinical trials • Design and report Phase I to IV clinical studies and regulatory filings • Own statistical aspects of study design, analysis, validation, and documentation • Develop and execute statistical strategy, design, and analyses for clinical trials • Collaborate with clinicians, data managers, biostatisticians, and statistical programmers • Lead or support statistical input and strategy in governance team discussions • Contribute to or lead departmental processes, procedures, standards, and operating procedures • Manage work performed by external statistics and programming vendors • Oversee professional development of direct reports • Participate in or lead department and cross-functional meetings to optimize study designs, endpoints, and analysis strategies • Develop or review statistical analysis plans and interpret data • Develop statistical programs to simulate clinical trial operating characteristics, perform analyses, prepare data displays, and verify data accuracy and analysis validity • Contribute to or lead Biometrics teams in developing, implementing, and maintaining standards and practices • Attend regulatory agency meetings and respond to statistical questions • Collaborate with researchers and thought leaders on clinical development projects and publications • Present study results to internal and external audiences • Conduct independent research and resolve statistical methodological issues • Recruit, develop, and supervise internal and external statisticians

🎯 Anforderungen

• PhD with > 4 years of experience or MS with > 6 years of experience • Degree in statistics, mathematics, or a related discipline with a statistical focus • Knowledge of clinical trial design and analysis, including complex statistical methods and models • Good knowledge and experience working in Oncology therapeutic area • Experience using SAS or R • Thorough knowledge of applicable regulatory requirements and guidelines, including ICH Guidelines • Knowledge of CDISC SDTM and ADaM standards • Experience contributing to NDA or BLA submissions and defense • Proficient SAS programming skills • Comprehensive understanding of CDISC models and standards • Excellent writing and communication skills • Demonstrated leadership abilities and excellent interpersonal skills • Experience with Bayesian and adaptive designs preferred • Knowledge of oncology or hematology therapeutic area preferred

🏖️ Vorteile

• Discretionary annual cash bonus or incentive compensation • Discretionary equity grants • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401k retirement savings plan • Flexible paid vacation

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