Director, EDC Programming

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 3 Tagen

🌐 Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich – Remote

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

🔔 Pennsylvania – Remote

🔔 Pennsylvania – Remote

💵 $192.000 - $288.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Direktor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

Jazz Pharmaceuticals

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2003

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Jazz Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Medikamente widmet, um ernsthafte ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu adressieren. Mit einem starken Engagement für Forschung und Entwicklung konzentriert sich Jazz auf die Schaffung lebensverändernder Therapien und betont dabei die Bedeutung von Zusammenarbeit, Vielfalt und Mitarbeiterengagement in seinen Prozessen. Das Unternehmen ist stolz darauf, die Leben der Patienten durch seine bedeutungsvollen Produktangebote zu transformieren und eine Kultur zu fördern, die Begeisterung und Flexibilität unterstützt.

Beschreibung

• Provide leadership, structure, and strategy for the EDC business segment • Serve as Business Process Owner for Jazz Medidata URL, Veeva CDMS, IRT, and eCOA • Lead strategic plans and objectives for EDC and data capture systems • Oversee development and improvements to Medidata Rave, Veeva CDMS, IRT, and eCOA core configurations • Manage vendor relationships, URL risk assessments, enhancements, performance monitoring, and troubleshooting • Manage URL and Medidata Rave user/site administration, security, and study-level archival activities • Optimize EDC Programming resources and mentor assigned staff • Select, manage, and oversee EDC Programming CROs • Manage Medidata project management, business development, budgets, contracts, and invoices • Oversee Clinical Coding • Maintain and develop EDC standards, Global Library specifications, eCRFs, edit checks, custom functions, and EDC reporting • Support data standards implementation, technical quality, system compliance, CDISC alignment, and regulatory guidance • Partner with clinical data managers and study teams on EDC builds and migrations • Serve on the Clinical Data Operations Leadership Team and Data Standards Committee • Liaise with Clinical Data Factory, Clinical Insights, IT, Clinical Operations, Clinical Development, Biostatistics, Statistical Programming, Drug Safety, Project Management, and Regulatory teams • Develop EDC reports, data capture technologies, operational plans, SOPs, work practices, and manuals • Oversee Rave Safety Gateway, including script specifications, setup, repointing, and validation • Support regulatory submissions and inspections as an EDC subject matter expert • Maintain EDC Programming documentation for the TMF and regulatory submissions

🎯 Anforderungen

• Minimum of a bachelor’s degree in computer science or a science-related discipline • Extensive pharmaceutical/CRO experience in an FDA-regulated environment • Demonstrated experience using Medidata Rave from front-end data management and back-end user perspectives • Experience leading an EDC programming team • Advanced experience using SAS and SQL, Crystal Reports, Business Objects, and other business intelligence tools • Thorough knowledge of EDC programming, including EDC, IRT, and eCOA • Experience in all stages of a clinical trial and vendor oversight • Experience managing and mentoring EDC programmers • Knowledge of ICH/GCP guidelines as they relate to data management • Understanding of CDISC CDASH and SDTM standards • Extensive experience managing Medidata and other EDC data vendors • Extensive experience programming EDC databases, CRF design, query resolution, data validation, data integration, data coding, targeted SDV, and RSG setup/maintenance • Advanced knowledge of EDC systems, data structures, and integrations • Understanding of Clinical Coding requirements within clinical studies • Experience working with globally distributed teams • Experience representing EDC Programming in regulatory and/or internal inspections preferred • Travel may be required

🏖️ Vorteile

• Discretionary annual cash bonus or incentive compensation • Discretionary equity grants • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401k retirement savings plan • Flexible paid vacation • Remote work arrangement

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen