Manager, REMS Operations

🕒 vor 20 Tagen

🏄 California, Pennsylvania – Remote

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💵 $128.000 - $192.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

⚙️ Operations

🦅 H1B-Visum-Sponsor

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👻 Geisterscore 0%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Jazz Pharmaceuticals

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2003

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Jazz Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Medikamente widmet, um ernsthafte ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu adressieren. Mit einem starken Engagement für Forschung und Entwicklung konzentriert sich Jazz auf die Schaffung lebensverändernder Therapien und betont dabei die Bedeutung von Zusammenarbeit, Vielfalt und Mitarbeiterengagement in seinen Prozessen. Das Unternehmen ist stolz darauf, die Leben der Patienten durch seine bedeutungsvollen Produktangebote zu transformieren und eine Kultur zu fördern, die Begeisterung und Flexibilität unterstützt.

Beschreibung

• Support the day-to-day operations of U.S. FDA-mandated REMS programs and ensure compliance with regulatory requirements and internal governance standards • Provide strategic oversight of REMS initiatives and align program execution with organizational priorities • Coordinate REMS governance and operational workstreams, including agenda development, meeting facilitation, timeline management, meeting minutes, and action-item follow-up • Monitor REMS program health by identifying risks, dependencies, resource constraints, and operational issues • Implement mitigation strategies to support business continuity • Support development, staging, review, communication, and approval of REMS materials • Partner with cross-functional teams and external vendors to execute REMS program requirements • Maintain accurate documentation and records for regulatory inspections, audits, and internal governance activities

🎯 Anforderungen

• 4–6 years of experience in the pharmaceutical industry • Minimum 2 years of pharmaceutical project and/or program management experience • Experience in REMS preferred • Proficiency in Microsoft Word, Excel, PowerPoint, and Outlook • Excellent oral and written communication skills • Highly organized with consistent attention to detail • Self-sufficient and disciplined for a remote work environment • Bachelor's degree or equivalent in a relevant field required

🏖️ Vorteile

• Discretionary annual cash bonus or incentive compensation • Discretionary equity grants • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401k retirement savings plan • Flexible paid vacation

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1001 - 5000

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Consultant analyzing healthcare data and developing recommendations for Premier’s women and infants collaborative. Building models, standardizing analytics, and supporting client performance improvement.

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

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🟢 Junior

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🚫👨‍🎓 Kein Abschluss erforderlich

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich