Senior Quality Systems Software Architect

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 5 Tagen

⛰️ Colorado, North Carolina – Remote

⛰️ Colorado – Remote 🌲 North Carolina – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧑‍💻 Full-Stack-Entwickler

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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JSR Micro, Inc.

WebsiteLinkedInAlle Stellen

51 - 200 Mitarbeiter

🏭 Fertigung

Semiconductor • Manufacturing • Technology

JSR Micro, Inc. ist ein führender Anbieter von Hochleistungslithographiematerialien für Halbleiter. Mit über 30 Jahren exzellenter Herstellung und Innovation konzentriert sich JSR Micro auf die Entwicklung fortschrittlicher elektronischer Materialien, insbesondere für die Halbleiterindustrie. Das Unternehmen hat kürzlich seine Fähigkeiten durch den Erwerb von Yamanaka Hutech Corp. , einem Hersteller hochreiner Chemikalien für Halbleiter, erweitert, was seine Marktposition stärkt und mit seiner Wachstumsstrategie übereinstimmt. JSR Micro ist bekannt für ihr Engagement für Nachhaltigkeit und Qualität, was durch die jüngsten Auszeichnungen für herausragende Leistungen in der Frontend-Qualität belegt wird.

Beschreibung

• Design, develop, configure, and support enterprise Quality applications such as eQMS, deviation/CAPA, change management, audits, and document management systems • Apply software engineering standards, best practices, and architectural patterns for Quality systems • Provide technical guidance and mentoring to junior engineers and cross-functional team members • Evaluate and recommend approaches to improve Quality system performance and compliance • Ensure systems and changes comply with GxP, FDA, EMA, ICH, and other global regulatory requirements • Ensure data integrity, system security, and audit readiness across Quality applications • Translate business and quality process requirements into scalable technical solutions • Provide advanced troubleshooting and root cause analysis for system issues impacting Quality operations • Lead continuous improvement initiatives to reduce manual processes, improve system reliability, and enhance user experience • Lead disaster recovery planning and exercise execution, business continuity, and system lifecycle management planning • Operate with a high degree of autonomy, influence technical direction, and serve as a subject matter expert for software engineering best practices

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in Computer Science, Software Engineering, Information Systems, or related field • 8–12+ years of professional software engineering or application support experience • 5+ years supporting GxP-regulated systems within the pharmaceutical, biotech, or medical device industry • Proven experience with Quality applications, including commercial or custom-built eQMS platforms • Demonstrated experience executing complex technical initiatives without direct people management responsibility • Experience with enterprise application development and/or configuration, including Python, APIs, SQL, and databases • Strong understanding of Software Development Lifecycle (SDLC) and Agile/DevOps practices in a regulated environment • Experience in Computer System Validation (CSV) methodologies, data integrity principles, and audit readiness • Experience with EtQ • Experience with Computer Software Assurance (CSA) • Familiarity with FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, and global regulatory expectations

🏖️ Vorteile

• EEO/AA employer actively seeking to diversify its workforce • Equal employment opportunity protections regardless of race, color, national origin, religion, gender, gender identity, sexual orientation, age, disability, or veteran status • At-will employment arrangement