Senior Director of Biostatistics

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 28 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Lindus

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51 - 200 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

☁️ SaaS

💰 Grant - Lindus im 2025-04

Healthcare • Biotechnology • SaaS

Lindus ist eine zukunftsweisende Auftragsforschungsorganisation (CRO), die die integrierte Durchführung klinischer Studien mit einem KI-gestützten Studienbetriebssystem kombiniert. Sie bieten umfassende Dienstleistungen für Studien an - einschließlich Patientenidentifikation und -einschreibung, flexiblen Standorten, dezentralen Studienfähigkeiten und integrierten Dienstleistungen - unter einem Meilenstein- und leistungsbasierten Geschäftsmodell, das Zahlungen an Zeitpläne und operative Leistungen koppelt. Lindus legt Wert auf Echtzeit-Transparenz, ein einziges verantwortliches Team für das Studiendesign bis hin zur Datenbanksperre sowie Expertise in den Bereichen Kardiometabole Krankheiten, Atemwegserkrankungen, Psychiatrie, Frauengesundheit, Dermatologie und Diagnostik. Das Unternehmen operiert in den USA, Großbritannien und Europa mit APAC-Partnerschaften und berichtet über 160 Vollzeitmitarbeiter und hohe Einschreibeleistungen (82 % der Lindus-Studien wurden innerhalb oder vor den vorgeschlagenen Zeitrahmen der letzten drei Jahre abgeschlossen).

Beschreibung

• Set statistical strategy across the portfolio as it grows • Lead the biostatistics, statistical programming, and medical writing functions, including priorities, ways of working, hiring, and SOPs • Personally lead statistics on active and incoming programmes from protocol development through database lock and clinical study report • Author and review SAPs, sample size and power calculations, and randomisation schemes • Review output at key milestones, including interim analyses and DSMB packages • Serve as the primary statistical voice with regulators through meetings, briefing documents, and responses to health authority queries • Author and review statistical sections of regulatory submissions, including IND and NDA filings • Assess statistical rigour of clinical data packages for assets under consideration for in-licensing • Evaluate trial design quality, endpoint selection, and strength of signal • Flag statistical risk that could affect development strategy or deal terms • Oversee statistical programming deliverables, including analysis datasets, tables, listings, and figures consistent with CDISC standards • Oversee medical writing output for CSRs and submissions • Evaluate external CRO/FSP partnerships where needed • Identify where AI and machine learning tools can improve statistical workflows • Work closely with clinical, medical, data architecture, clinical operations, regulatory, and business development colleagues • Build out biostatistics, statistical programming, and medical writing functions as the portfolio grows • Set team processes and standards

🎯 Anforderungen

• PhD in statistics or biostatistics with 10+ years' relevant pharma/biotech experience, or MS with 15+ years, including lead statistician experience across multiple early-phase programmes, including at least one programme through CSR • Personally interacted with health authorities on multiple programmes, ideally early-phase INDs (NDAs also acceptable), including formal meetings and written correspondence; FDA preferred, EMA also considered • Adaptive trial design experience required • Experience setting statistical strategy at a programme or portfolio level • Strong knowledge of CDISC standards, regulatory submission requirements, and current drug development trends • Excellent programming skills, including independently generating analysis output • R and/or SAS fluency preferred • Familiarity with applying AI/ML tools to statistical workflows a plus • Experience evaluating external clinical data through due diligence, licensing, or M&A activity strongly preferred • Track record of hiring, managing, and developing statisticians, ideally including building or scaling a biostatistics function • Comfortable operating as both a leader and a hands-on contributor • Excellent written and verbal communication skills across executive, technical, and non-technical audiences

🏖️ Vorteile

• Competitive salary • Meaningful stock options • 27 days annual leave in addition to 11 National Holidays • Health insurance coverage through our PEO Trinet • $40 monthly wellness allowance, which you can spend on a wellhub membership, or wellness activities and expenses of your choice! • Enhanced Parental Leave: 16 weeks full pay for primary caregiver and 6 weeks full pay for secondary caregiver • $2,000 Learning and Development allowance each year to put towards courses, certifications, and development • Regular whole company and team events, both in person and virtually • Access to gym and retail discounts through our benefits platform Happl • Monthly lunch voucher for our remote teams • Charity events and fundraising opportunities through our charity partnership with the Forward Trust

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