Research Quality Manager

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 23 Tagen

🎸 Tennessee – Remote

🎸 Tennessee – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 12%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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McKesson

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1833

💼 Beratung

📦 Logistik

🏥 Gesundheitswesen

Consulting • Logistics • Healthcare

McKesson ist ein diversifizierter Marktführer im Gesundheitswesen, der sich auf den Vertrieb von Arzneimitteln, medizinische Versorgung und Gesundheitsdienstleistungen spezialisiert hat. Ihre Lösungen erleichtern den Zugang zu lebensverändernden Therapien, unterstützen einen effizienten Betrieb von Apotheken, Gesundheitssystemen und Kliniken und gehen kritische Herausforderungen wie Arzneimittelknappheit durch eine widerstandsfähige Lieferkette an. McKesson bietet umfassende Dienstleistungen wie Apothekenmanagement-Software, Beratung und Technologielösungen für Spezialpraxen an und konzentriert sich auf die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und die Weiterentwicklung der Pharmaindustrie. Sie arbeiten eng mit Biopharma-Unternehmen zusammen, um den Zugang zu Medikamenten, die Therapietreue und die Vermarktung zu verbessern, während sie Onkologie- und Biopharma-Praxen durch datengestützte Einblicke und reale Evidenz unterstützen.

Beschreibung

• Implement the quality assurance program • Manage and perform consult/support visits at investigative sites • Assist with onsite external audits and inspections • Provide routine quality support for assigned investigative sites • Develop and maintain relationships with investigative sites and SCRI departments and colleagues • Monitor and modify policies and procedures • Utilize quality tools to assess study-operation quality indicators • Monitor and prioritize quality indicators for all sites using a risk-based approach and Quality by Design framework • Identify and report quality deficiencies to directors and appropriate colleagues • Assist in developing and modifying process documents • Assist with preparing and hosting external audits • Assist research staff in maintaining regulatory compliance • Perform process/focused audits of research sites and report findings to leadership • Ensure timely and appropriate follow-up on deficiencies • Communicate observations and deficiencies to Site Directors/Managers and study PIs • Assist sites with root-cause analysis and responses to external audits and CAPAs • Maintain audit records and reports • Communicate with clinical-trial monitors and auditors as needed • Educate staff on quality-improvement methods and industry trends • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s Degree required • Minimum 3 years’ work experience in Quality Assurance, Quality Management, or Quality Auditing, preferably in a clinical research, healthcare or life sciences field • Expertise in GCP, FDA, and other applicable regulations in a risk-based environment • Master’s Degree preferred

🏖️ Vorteile

• Comprehensive benefits supporting physical, mental, and financial well-being • Annual bonus or long-term incentive opportunities may be offered • Relocation assistance is not available • Visa sponsorship is not available