Toxicologist

🕒 vor 1 Tag

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $83.500 - $162.900 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🚫👨‍🎓 Kein Abschluss erforderlich

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

NAMSA

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1967

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

📦 Logistik

Healthcare • Manufacturing • Logistics

NAMSA ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Prüfung und Forschung für Medizinprodukte und bietet umfassende Beratungs-, präklinische Forschungs-, klinische Forschungs- und Prüfdienstleistungen für Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) weltweit an. Mit einem Team von über 1. 400 Spezialisten und hochmodernen Laboren in Nordamerika, Europa und Asien führt NAMSA umfassende Tests durch, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Konformität von Medizinprodukten zu gewährleisten. Das Unternehmen bietet strategische Beratung zu regulatorischen Einreichungen und Marktstrategien und unterstützt Kunden dabei, sich effizient und effektiv in komplexen regulatorischen Umgebungen zurechtzufinden. Gegründet im Jahr 1967, vertrauen Hersteller darauf, dass NAMSA hochwertige Dienstleistungen von der Konzeptentwicklung bis zur Kommerzialisierung erbringt.

Beschreibung

• Participate in meetings with prospective clients • Provide scope of project and relevant information to support the creation of proposals • Offer opportunities to clients for expansion of services to be provided by NAMSA • Prepare risk assessments, evaluation plans and reports, in compliance with ISO 10993-1, ISO 10993-17 and ISO 14971, for submissions to FDA and other regulatory agencies • Evaluate and summarize biocompatibility and general toxicology data ensuring compliance with relevant regulatory requirements and standards • Ensure biocompatibility studies are in compliance with the most recent regulatory requirements • Provide technical support to lab staff • Advise clients on technical issues related to biocompatibility and material characterization • Perform biocompatibility gap analyses and write clear, concise reports • Perform and summarize literature searches • Facilitate collection of test data from other NAMSA entities for specific projects • Establish and ensure schedule, budget and quality commitments are met for clients • Evaluate and determine biological relevance of unexpected results • Understand investigational products and the Medical Device Development Process • Handle challenging situations and know when to call in help • Interact with clients, auditors, inspectors, subcontractors, consultants, and other individuals or departments • Author blog posts or white papers • Summarize testing reports for submissions • Identify and evaluate Standards and Guidance Documents applicable to clients’ devices • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree or equivalent experience in a related field, and a minimum of 5 years of relevant experience; or Masters or Doctorate degree, and a minimum of 2 years of relevant experience required • Fluency in English and local language, if different, required • Knowledge and experience with applicable standards and regulations for medical devices • Ability to assess/audit compliance of biocompatibility and material characterization results to applicable standards and regulations • Ability to develop biological safety documents and reports that are compliant with applicable standards and regulations • Knowledge of and experience with Microsoft Word • Write and review complex documents • Working knowledge of FDA medical device regulations and/or biologics regulations, ISO 10993 series, and ISO 14971 • Occasional travel may be required • Ability to occasionally lift and/or move up to 50 pounds (23 kgs) • Frequent use of telephone and video conferencing tools • Extensive use of computer keyboard and mouse; prolonged periods of sitting

🏖️ Vorteile

• Reasonable accommodations for individuals with disabilities • Pre-employment background and drug screen processes aligned to local, state and federal laws