Toxicologist

🕒 vor 1 Tag

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $83.500 - $162.900 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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NAMSA

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1967

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

📦 Logistik

Healthcare • Manufacturing • Logistics

NAMSA ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Prüfung und Forschung für Medizinprodukte und bietet umfassende Beratungs-, präklinische Forschungs-, klinische Forschungs- und Prüfdienstleistungen für Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) weltweit an. Mit einem Team von über 1. 400 Spezialisten und hochmodernen Laboren in Nordamerika, Europa und Asien führt NAMSA umfassende Tests durch, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Konformität von Medizinprodukten zu gewährleisten. Das Unternehmen bietet strategische Beratung zu regulatorischen Einreichungen und Marktstrategien und unterstützt Kunden dabei, sich effizient und effektiv in komplexen regulatorischen Umgebungen zurechtzufinden. Gegründet im Jahr 1967, vertrauen Hersteller darauf, dass NAMSA hochwertige Dienstleistungen von der Konzeptentwicklung bis zur Kommerzialisierung erbringt.

Beschreibung

• Participate in meetings with prospective clients • Provide project scope and relevant information to support proposal creation • Offer clients opportunities to expand services provided by NAMSA • Prepare risk assessments, evaluation plans, and reports compliant with ISO 10993-1, ISO 10993-17, and ISO 14971 for FDA and other regulatory submissions • Evaluate and summarize biocompatibility and general toxicology data for regulatory compliance • Ensure biocompatibility studies comply with current regulatory requirements • Provide technical support to laboratory staff • Advise clients on biocompatibility and material characterization issues • Perform biocompatibility gap analyses and write clear, concise reports • Perform and summarize literature searches • Facilitate collection of project-related test data from other NAMSA entities • Ensure client schedule, budget, and quality commitments are met • Evaluate the biological relevance of unexpected results • Understand investigational products and the Medical Device Development Process • Interact with clients, auditors, inspectors, subcontractors, consultants, and internal departments • Author blog posts or white papers • Summarize testing reports for submissions • Identify and evaluate standards and guidance documents applicable to clients’ devices • Handle challenging situations and seek assistance when needed • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree or equivalent experience in a related field, and a minimum of 5 years of relevant experience; or Masters or Doctorate degree, and a minimum of 2 years of relevant experience required • Fluency in English and local language, if different, required • Knowledge and experience with applicable standards and regulations for medical devices • Ability to assess/audit compliance of biocompatibility and material characterization results to applicable standards and regulations • Ability to develop biological safety documents and reports compliant with applicable standards and regulations • Knowledge of and experience with Microsoft Word • Ability to write and review complex documents • Ability to talk or hear; frequently stand, walk, sit, use hands to finger, handle, or feel, and reach with hands and arms • Ability to occasionally lift and/or move up to 50 pounds (23 kgs) • Frequent use of telephone and video conferencing tools • Extensive use of computer keyboard and mouse; prolonged periods of sitting

🏖️ Vorteile

• Equal employment opportunity • Pre-employment background and drug screen processes aligned to local, state and federal laws • Reasonable accommodations for individuals with disabilities • Occasional travel may be required