Clinical Site Lead

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🏖️ New Jersey – Remote

🏖️ New Jersey – Remote

💵 $99.600 - $184.200 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 6%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Novo Nordisk

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1923

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🍽️ Lebensmittel & Getränke

Healthcare • Consulting • Food & Beverage

Novo Nordisk ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das seit über 25 Jahren an vorderster Front der Forschung bei Adipositas und Diabetes steht. Ihre Mission ist es, das Leben von Menschen, die an Adipositas und Diabetes leiden, durch innovative Behandlungen und nachhaltige Praktiken zu verbessern. Mit einem starken Engagement für die Patientensicherheit bekämpft Novo Nordisk aktiv gefälschte Medikamente und strebt danach, die Integrität ihrer Produkte zu verbessern. Sie bieten eine Reihe lebensrettender Medikamente an und setzen sich dafür ein, Veränderungen in der Gesundheitslandschaft voranzutreiben, um sicherzustellen, dass Kinder und Erwachsene gleichermaßen Zugang zu essentieller medizinischer Versorgung haben.

Beschreibung

• Contributes to the successful execution of clinical trials through driving the performance of clinical trial sites with cross-functional coordination and communication for assigned trials • Supports process improvement and innovation projects • Oversees clinical site performance and ensures consistency in site management for assigned trials by providing support and guidance to CRAs and In-House CRAs, including review of monitoring visit reports, site metrics, and data trends to ensure quality and compliance • Coordinates and drives site start-up/activation activities, including the deployment of Site Selection Visit (SSV)/Site Initiation Visit (SIV) training tools and materials • Drives US monitoring activities in accordance with the Monitoring Plan as well as Risk-Based Quality Management (RBQM) principles including coordination of deliverables for database lock (DBL) and site/trial closure • Supports internal audits and health authority inspections in collaboration with the Trial Manager, including inspection readiness activities and the development of corrective/preventative action plans • Develops trial-level site communications inclusive of key updates and information

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree or Registered Nurse (RN) degree/diploma required • Minimum of 6 years’ experience in the planning, and conduct of GCP clinical trials, including at least 4 years of direct site management and logistical clinical trial execution in the pharmaceutical industry (Pharma/Biotech/CRO) required • On-site monitoring experience preferred • Strong understanding of International Council for Harmonisation Good Clinical Practice (ICH-GCP) principles and the application of those principles to trial planning and execution required • Excellent communications skills (verbal, written, presentation) in English • Demonstrated collaborative and stakeholder management skills • Foundational skills in designing and implementing innovation/improvement initiatives, including the required change management

🏖️ Vorteile

• medical, dental and vision coverage • life insurance • disability insurance • 401(k) savings plan • flexible spending accounts • employee assistance program • tuition reimbursement program • voluntary benefits such as group legal, critical illness, identity theft protection, pet insurance and auto/home insurance • sick time policy • flexible vacation policy • parental leave policy