Senior Director, Global Clinical Development

🕒 vor 20 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $230.720 - $345.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

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1001 - 5000 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Pharmaceuticals • Healthcare • Biotechnology

Die Otsuka Pharmaceutical Companies (U. S. ) sind ein bedeutender Akteur in der Pharmaindustrie und widmen sich der Entwicklung innovativer Produkte für eine bessere Gesundheit weltweit. Das Unternehmen besteht aus zwei Hauptgesellschaften: Otsuka America Pharmaceutical, Inc. (OAPI), die auf die Vermarktung von Otsuka-entdeckten und lizenzierten Produkten in Nordamerika spezialisiert ist, und Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC), die sich auf die klinische Entwicklung und globale Zulassung innovativer Gesundheitslösungen, insbesondere im Bereich der Neurowissenschaften, konzentriert.

Beschreibung

• Lead clinical development strategy and execution for assigned programs from proof of concept through late-stage trials and regulatory submissions • Provide medical and scientific leadership to cross-functional study teams • Ensure high-quality clinical trial design, conduct, and data interpretation • Serve as medical lead and subject matter expert for assigned indications • Ensure trials comply with GCP, regulatory requirements, and internal processes • Lead and contribute to clinical sections of INDs, IBs, clinical study reports, and NDAs/BLAs • Collaborate with regulatory affairs on interactions with global health authorities • Provide strategic and medical oversight to vendor and CRO relationships and governance committees • Lead clinical discussions with KOLs and advisory boards • Develop medical monitoring plans and asset development plans • Contribute to publication plans and review scientific manuscripts • Mentor and provide leadership to junior team members • Support business development through medical due diligence and evaluation of external opportunities • Contribute to corporate continuous process improvement initiatives

🎯 Anforderungen

• M.D. or D.O., preferably with an immunology, rheumatology, or dermatology background • Management experience, direct or indirect • Minimum of five years of clinical research experience post academia as a general guideline • Experience in the pharmaceutical industry, clinical practice, and/or academic translational clinical research • Thorough knowledge of clinical medicine and/or clinical pharmacology and associated disciplines, including biostatistics, data management, and medical writing • Advanced understanding of clinical medicine and science • Advanced understanding of drug development principles and clinical trial implementation and management • Complete understanding of global regulatory requirements • Working knowledge of marketing and commercialization • Understanding of corporate goals and basic business principles • Demonstrated experience across developmental phases, including preclinical or in-licensing evaluation, early clinical safety and proof of concept, global registration trials, and late-stage life-cycle management • Demonstrated experience leading clinical aspects of regulatory interactions • Ability to work across therapeutic areas and stages of clinical development • Demonstrated ability to manage and motivate clinical team members, internal staff, and external investigators/consultants • Strong communication and presentation skills • Strong computer skills and demonstrated experience with Microsoft Word, Excel, PowerPoint, and Outlook • Working knowledge of immunology, biostatistics, clinical pharmacology, formulation science, data management, and medical writing • Travel approximately 30–35%

🏖️ Vorteile

• Comprehensive medical, dental, vision, and prescription drug coverage • Company-provided basic life insurance • Accidental death and dismemberment insurance • Short-term and long-term disability insurance • Tuition reimbursement • Student loan assistance • Generous 401(k) match • Flexible time off • Paid holidays • Paid leave programs • Other company-provided benefits • Incentive opportunity

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