Globaler Leiter Klinischer Studien – FSP – Onkologie oder entzündliche Erkrankungen

🕒 vor 1 Monat

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👻 Geisterscore 23%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Parexel

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Venture Round im 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Verantwortlich für Aufbau, Durchführung und fristgerechte Lieferung der zugewiesenen Phase‑3-Studien in der Onkologie oder bei entzündlichen Erkrankungen • Führung und Steuerung des Studienteams sowie Sicherstellung des Gesamterfolgs der Studie in Bezug auf Meilensteine und KPIs • Planung, Implementierung, Nachverfolgung, Risikominimierung und Kommunikation des Studienstatus • Erstellung operationell umsetzbarer Zeitpläne und Überwachung der Studienvorbereitung • Unterstützung bei der Erstellung studienbezogener Dokumente über verschiedene Funktionen hinweg • Prüfung der Länderzuweisung und Überwachung der Machbarkeitsprüfung • Entwicklung und Umsetzung von Stakeholder‑Engagement‑Plänen, Rekrutierungsplanung und Risikominderungsmaßnahmen • Leitung der Erstellung von Kernstudien‑ und patientenorientierten Dokumenten • Aufrechterhaltung der Aufsicht über die Studiendurchführung, Einhaltung von GCP, regulatorischer Anforderungen, SOP‑Konformität und Risikobeobachtung • Unterstützung bei Budgetkontrolle, klinischer Qualitätsüberwachung, SMC/DMC‑Management und Sicherheitsberichterstattung • Vorbereitung und Umsetzung von Änderungen an Kerndokumenten sowie Aktualisierung von Schulungsunterlagen • Unterstützung bei der Beantwortung von Anfragen von Behörden und Ethikkommissionen • Überwachung des Outsourcings von Vendor‑Dienstleistungen, einschließlich Zentrallabor‑Dienstleistungen • Sicherstellung der zeitgerechten Bereinigung und Bereitstellung von Studiendaten • Koordination mit dem Medical Writer bezüglich des Klinischen Prüfberichts • Sicherstellung der vollständigen und konformen Archivierung globaler Dokumente im TMF • Unterstützung bei der Offenlegung in globalen Registern und bei der möglichen Publikation von Studiendaten

🎯 Anforderungen

• Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung im Management klinischer Studien • Fundierte Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien • Tiefgehendes Verständnis des Projektmanagements mit Schwerpunkt auf Teamarbeit und Förderung leistungsstarker Teams • Erfahrung in der Onkologie und/oder bei entzündlichen Erkrankungen • Umfangreiche Erfahrung im Management internationaler klinischer Studien • Masterabschluss wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich