Senior Clinical Research Associate – Oncology

🕒 vor 3 Tagen

🇫🇷 Frankreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Parexel

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Venture Round im 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Ensure compliance with study protocols, ICH-GCP guidelines, regulatory requirements, and company procedures across assigned sites • Evaluate site performance, recommend site-specific actions, escalate significant issues, and support corrective action plans • Verify informed consent processes are appropriately conducted and documented • Assess patient safety and clinical data integrity by identifying protocol deviations, violations, pharmacovigilance concerns, and other site-level risks • Conduct remote and on-site monitoring according to the Clinical Monitoring Plan and Study Monitoring Plan • Perform source document review and verification and ensure case report form data is accurate, complete, and supported by source documentation • Manage protocol deviation reporting, follow-up activities, and resolution of data queries • Review investigational product accountability, storage, security, dispensing, administration, reconciliation, and related documentation • Document monitoring findings and study activities through monitoring reports, follow-up letters, communication logs, and required study documentation • Ensure appropriately trained and delegated site personnel perform study activities • Track observations, action items, site status, and study progress in required systems and tracking tools • Review site documentation, training compliance, delegation logs, enrollment logs, accountability records, and other essential study records for inspection readiness • Participate in investigator, sponsor, monitoring, and project team meetings • Collaborate with the primary Site Manager and stakeholders to support study objectives, deliverables, and timelines

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree, Registered Nurse (RN), or an equivalent combination of education, training, and experience • Experience in clinical research monitoring with oncology trial experience and knowledge of RECIST criteria • Knowledge of ICH-GCP, applicable regulatory requirements, and clinical trial processes • Experience conducting on-site and remote monitoring activities • Strong verbal and written communication, presentation, organizational, and interpersonal skills • Ability to build and maintain effective relationships with investigator site personnel and study stakeholders • Proficiency in the local language • Advanced-level or fluent English language skills • Experience working within sponsor-dedicated clinical research environments preferred

🏖️ Vorteile

• Remote/home-based work arrangement • Continuous learning and professional development • Flexible work environment • Growth-oriented environment • Meaningful impact through contributing to innovative therapies and clinical research