Parexel
10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 1983
⚕️ Krankenversicherung
🧬 Biotechnologie
💊 Pharmazie
💰 Venture Round im 1990-01
Healthcare Insurance • Biotechnology • Pharmaceuticals
Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.
Senior Regulatory Affairs Associate – Generalist
🕒 vor 8 Tagen
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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Parexel
10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 1983
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🧬 Biotechnologie
💊 Pharmazie
💰 Venture Round im 1990-01
Healthcare Insurance • Biotechnology • Pharmaceuticals
Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.
Beschreibung
• Provide end‑to‑end regulatory affairs support for partnered assets • Maintain U.S. regulatory archive logs • Support cross-functional clinical trial team meetings • Draft administrative components of regulatory submissions • Prepare, review, and submit periodic post marketing regulatory reports • Maintain tracking and compliance with global post approval commitments
🎯 Anforderungen
• 3+ years of related regulatory affairs experience in an industry-related environment. • Minimum of a Bachelor’s Degree in a Scientific or Technical Discipline, Advanced Degree Preferred.
🏖️ Vorteile
• Health insurance • Retirement plans • Paid time off • Flexible work arrangements • Professional development
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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
