Field Validation Specialist

🕒 vor 3 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $69.422 - $104.134 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Grifols

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1909

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich der Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Menschen weltweit widmet. Der Fokus liegt auf der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb von innovativen, plasma-basierten Arzneimitteln. Grifols engagiert sich stark im Bereich Forschung und Entwicklung im Pharmasektor und bietet Lösungen für Patienten mit seltenen Erkrankungen und chronischen Leiden, wodurch sie signifikant zum Bereich Biotechnologie und Gesundheitswesen beitragen.

Beschreibung

• Ensure current Good Manufacturing Practices (cGMP) and FDA/Grifols Quality Systems are adhered to throughout validation protocol performance, documentation, and review • Execute freezer installation, operational, and performance qualifications on-site at donor centers and affiliated locations • Interact with Donor Center and Field Quality/Operations personnel to facilitate timely, documented validation approval • Analyze validation data to ensure acceptance criteria are met • Participate in writing validation summaries • Communicate with Field Quality/Operations and Operational and Quality Assurance personnel regarding compliance and cGMP issues • Write test cases to validate critical control points, user requirements, and functional designs • Execute test cases as needed • Prepare validation reports for distribution • Ensure milestones and timelines are met on assigned projects • Prepare validation equipment for Donor Center use and evaluation upon return • Assist in identifying actions to add, remove, and/or revalidate processes, systems, and equipment • Evaluate new or updated methodologies, applications, and equipment and help resolve performance, transfer, or service issues • Track and monitor process/system failures and events • Provide Donor Center management with feedback on requirements, collected data, and validation processes • Track and monitor equipment calibration due dates and calibration failures/events • Prepare donor center staff for validation activities and conduct training where applicable • Travel on-site up to 75% to ensure timely validation completion

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree • Typically 2 years of quality and validation experience in a cGMP and/or IT environment • Strong knowledge of current Good Manufacturing Practices (cGMPs) operating procedures and standard operating procedures • Excellent quantitative and analytical skills • Excellent oral and written communication skills • Strong critical thinking and problem solving skills • Ability to identify errors and provide corrective action • Ability to work with others in a team environment • Knowledge of Microsoft Office applications and computer applications used in the Donor Centers • Ability to travel on-site up to 75% as needed • Ability to work in office and laboratory/manufacturing environments • Ability to work around biological fluids, potential infectious organisms, extreme cold, and high noise levels • Ability to use required personal protective equipment • Ability to lift and carry objects up to 50 lbs • Correctable near and far vision as specified in the Occupational Demands Form • Depending on the area of assignment, directly related experience or a combination of directly related education and experience and/or competencies may be considered in place of the stated requirements

🏖️ Vorteile

• Up to 5% of the company bonus pool • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • Life insurance • PTO • Paid holidays • Up to 5% 401(K) match • Tuition reimbursement • Professional growth and career progression opportunities